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生物仿制药的研发进展

报告简述生物仿制药的概念、要求,以及生物仿制药与化学仿制药的差异;然后阐述目前全球生物仿制药的现状,包括欧盟、美国、日本和印度等,以及在中国的情况;接着分析生物仿制药的魅力、优势、面临的机遇与挑战;后半部分是一个关于生物仿制药相似性研究的案例分析,具体从结构确证、质量标准、稳定性、临床前、临床和上市后这六个方面展开。

2015-01-07 课时:23分钟

Ben Goldacre:医生开药的盲点所在

当一种新型药物被测试的时候,试验结果应该对其余医药界开放 — 但很多时候, 负面或者无效的结论未被上报,导致医生和研究人员对此一无所知。在这激情洋溢的演讲中,Ben Goldacre讲述了为什么这些未上报的负面的案例会误导大众,并有潜在的危险。

2015-01-21 课时:7分钟

聚焦肿瘤:抗体药的挑战

肿瘤的治疗需要有侵略性的而又针对性的治疗。一些肿瘤药物毒性太强,因为它们在损伤肿瘤细胞的同时也会损伤正常的细胞。所以研究人员正在想方设法地确保药物只针对杀死肿瘤细胞。

一种方案是将药物和肿瘤细胞表达的蛋白的特异性抗体相偶联,这类药物被称为抗体药。

现阶段不少于20来个抗体药被用于临床来治疗乳腺癌和淋巴癌等肿瘤,而且研究人员正在研发更多的药物。但是这需要消耗数十年来发现合适的药物、抗体和连接方式,并且要确保合适的剂量。

本动画中,我们来听听抗体药的挑战!

2015-03-02 课时:4分钟