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细胞的疾病治疗(神经系统)

2023-03-05 课时:101分钟

细胞药品研发

2023-03-07 课时:95分钟

细胞治疗合规性与工艺质量控制

目前,细胞治疗及其相关产业的正在快速发展,相关产品也陆续走向IND、临床试验的不同阶段。为规范如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞细胞系等产品的健康可持续发展,促进我国生物医药行业的健康有序发展,我国相关机构一直在快速完善相关法规与指导原则,以规范行业的健康稳定发展。2022年10月31日,国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,该指南从不同角度规范了细胞治疗的合规性与工艺质量控制要求。

细胞作为细胞治疗领域非常重要的载体,其安全、规范培养和研究一直是我国细胞治疗行业重点关注的内容。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。免疫细胞如T细胞、NK细胞、Car-T、Car-NK等细胞,其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能,也成为细胞治疗研究的核心领域之一,如间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。科研工作者可以借助生物培养箱、自动化细胞工作站、程序降温仪、液氮罐等设备实现实验室细胞规范培养和利用,为细胞治疗药物研发打下基础、提供便捷。

基于此,生物谷将联合青岛海尔生物医疗股份有限公司于2023年4月7日推出“细胞治疗合规性与工艺质量控制”主题空中讲坛,诚邀业内专家共同探讨实验室细胞培养和细胞治疗领域进展,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

2023-04-07 课时:78分钟