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POCT质量管理

POCT是患者近旁进行分析,操作简单,使用方便,可快速得到检测结果。因其有助于缩短治疗周期、改进治疗效果和提高医疗效率,因此,在面对目前门诊量激增、医患的需求等状况,如血糖监测、血气和酸碱平衡、心脏标志物等POCT项目以其优势得到了各级医疗机构的广泛应用。但是,由于一些POCT项目使用的检测方法性能易受到如环境、样品性质、检测方法原理、试纸批号和校准等因素影响,且POCT的检测场所往往是在非传统的大中型检验实验室中、由非检验专业人员操作,其检测结果与中大型检测系统间存在偏差,如果使用不当,POCT可能对患者的医疗效果产生不利的影响,也可能造成医疗费用的不合理增加。因此,加强POCT质量管理对质控管理中心和医院提出了更高的要求。

以POCT血糖仪为例,2009年和2010年卫生部办公厅分别印发了相关管理通知来规范血糖仪的临床使用。上海地区于2009年依据国家和行业规范,从人员培训、室内质控、室间质评和与全自动生化仪检测比对等方面实施质量管理,取得了一定效果。操作人员对POCT质控意识大大增强,操作过程日趋规范,室间质评的符合率有显著提高。POCT的质量管理还是一个在不断探讨和实践的工作,希望通过各方共同努力,将POCT这个技术存优去劣,更好地服务于临床。

2014-12-16 课时:32分钟

杜祥:医院生物样本库的建设和管理

生物样本是科研工作的原油,不可替代、不可再生。一方面样本在不断流失、另一方面样本却异常匮乏。生物样本库的出现给生物医药研究和转化医学研究带来了生机,“样本”成为备受关注的对象。医院生物样本库的建设包括“收什么、怎么收、经费来源、样本属于谁、各利益方的平衡、伦理道德”等一系列问题需要面对。

样本库的管理是需要严格的操作流程来作为保障的,建立样本库SOPs是至关重要的一步。样本的质量是样本的灵魂,没有质量的样本给研究结果带来的负面影响要在相当长的时间内才能够消除。质量控制体现在很多方面,包括对取材处理各个环节时间记录、形态复检、生物大分子稳定性分析等。在建立生物样本库的职业队伍时,对人员的培训成为关键。
生物样本库的样本使用规范、样本共享原则和科研合作是生物样本库日常需要面对的问题。
生物样本库可持续性发展也是在建立样本库之始就需要考虑的重要问题。

2014-12-30 课时:47分钟

宁光:内分泌代谢病生物样本中心建设与信息管理

瑞金内分泌代谢性疾病样本库是一个基于人群队列研究的,标准化、高质量、信息化的大型样本库。样本库由生物样本库实体,样本库信息管理系统,临床资料数据库构成。样本库储存了约45万人次,400万份的自然人群生物样本。所有的生物样本都来源于相应的研究队列,主要探讨城市化进程中代谢性疾病的患病情况、危险因素以及糖尿病与肿瘤的发生风险等。样本库储存样本类型包括血液、尿液、唾液、内分泌相关肿瘤组织。样本库占地约300平方米,拥有超过100台-80℃超低温冰箱,20台-20℃低温冰箱,10台大容量液氮罐,1台大型的全自动生化免疫检测仪和10台糖化血红蛋白检测仪。同时,拥有1台大型的服务器负责对样本库进行信息化管理

样本库采用信息管理系统进行标准化管理与运行,信息管理系统实现了对样本的精确定位和样本库操作日志的详细记录,从而实现了样本与临床信息的精确无缝链接,每例样本都包含其相对应的完备的临床信息,包括基本健康信息,生活方式,以及相关的临床检测信息等1000余条,全部的样本信息组成了一个包含约十亿条信息的庞大的临床数据库,用于内分泌代谢性疾病的环境与遗传因素的研究。

样本库的建设和信息化管理严格按照标准化的操作规范和流程(SOPs)进行,并附有相关的质量保证和质量控制(QA/QC)体系,保证样本库的质量和信息系统的完备性。

基于样本库的数据资源,多项重要的研究成果已经发表在JAMA,AnnalsofInternalMedicine,DiabetesCare等国际高水平杂志上。

2014-12-31 课时:39分钟

学习新版《药品生产质量管理规范》强化体细胞治疗的质控

2011年卫生部发布了97号令,有关新版《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)。它是历经5年修订、两次公开征求意见而完成的。新版药品GMP吸收了国际先进经验,结合我国国情,按照"软件硬件并重"的原则,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,更加注重科学性,强调指导性和可操作性,达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。

体细胞的制备与新版《药品生产质量管理规范》或制药有什么关系?因为体外进行细胞培养(未经培养的血细胞、骨髓细胞不在内),就要使用培养基、细胞因子等,需要GMP净化间,需要有标准操作程序(SOP)和产品的质控,这些和制药没有本质上的区别。经过培养的细胞可能被活化、或改变性质和功能,因此,终产品需要证明其安全性和有效性。因此,学习药品GMP对于体细胞制剂的质控是十分必要的。

2011年底我国卫生部国家食品药品监督管理局发布了卫办科教涵1177号"关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知"。已叫停未经卫生部和SFDA批准的干细胞临床研究和应用。这也是我国开展体细胞临床研究的良好开端。体细胞的研究和应用仅仅是开始,问题较多,但其发展潜力很大,尤其在肿瘤,传染病,以及再生医学方面的应用前景广阔。相信我国的科技工作者和管理者携手,加速科学的体细胞临床研究,一定会造福于百姓,并走到国际的前列。

2015-01-19 课时:32分钟

王学刚:健康个性化-定制健康管理策略

华大健康致力于全方位的个性化健康管理的研发和应用。其中一个服务产品 Genebook HMS(Health Management Service)是一款关注个性化健康的软件应用。从 收集完整的个人健康生理检测数据(表型、基因组、蛋白组、代谢组、大生化、临床 影像、微生物等),通过手机或电脑展示和云管理和健康生活应用工具(比如运动、 饮食、营养、爱好、健康食品和保健品等),给用户提供专业的知识及个性化健康生 活指导。它是一个集合先进的华大跨组学检测健康数据的智能平台,可通过可穿戴设 备、家庭护理设备自动上传数据,也可集成体检机构、医院、以及第三方检测数据, 将表型、基因组、蛋白组、代谢组、大生化、临床影像、微生物等检测结果进行综合 的大数据分析,给到用户实时全景、最值得信赖的健康管理

2015-03-24 课时:5分钟

邹北骥:移动健康管理系统的设计与实现

随着社会的飞速发展,人们生活水平的不断提高,人口老龄化,慢性疾病给医学上更高的挑战。随着生活节奏的加快和社会压力的增大,在发达国家和城市中,除了确诊的病人外,常人眼中的健康者有一半左右处于“亚健康”状态。这些都给现行的医疗模式提出了新的挑战。“预防为主”已经是现行医疗的主导方向。移动健康管理系统依据这一指导方向,将用户的日常体检、健康管理等功能集成起来,将科学健康生活方式传授给健康需求者,变被动的健康维护为主动的健康管理,使得疾病早诊断、早发现、早救治,从而使病人以及健康人更好地恢复健康、拥有健康、促进健康,并节约经济开支,有效降低医疗支出。

2015-04-15 课时:8分钟

赵邑新:谁撬动了家庭健康管理? --- 智能网关

对于很多人来说,一天中的大部分时间是在室内度过的,如何在室内方便有效地接入健康设备,采集他们的健康数据,且具有良好的稳定性和可扩展性?具有开放架构的网关是一个较为理想的候选。以山海树科技远程健康管理系统中的智能网关为例,从技术层面和应用层面进行了剖析,涉及相关短距无线传输技术,蓝牙,WiFi,Zigbee 等,涵盖了硬件和软件的架构和流程,展示了实际的应用效果,并对业界相关的工作进行了梳理和比较,阐述了相关的思考和建议。

2015-04-16 课时:7分钟

卢大儒:NGS的科学问题与行政管理

卢大儒,遗传学博士,复旦大学特聘教授,生命科学院副院长,遗传工程国家重点实验室副主任,主要从事包括肿瘤分子遗传学;基因检测与基因操作研究。在血友病B基因治疗、东亚人群起源和肿瘤的遗传易感基因与药物遗传学发方面作出突出贡献。先后在Nature、Science、Nature Genetics等杂志上发表SCI论文近200篇,承担各类国家和地方科研项目30余项,获得国家和省部级奖励10余项,其中国家自然科学二等奖1项,国家技术发明二等奖1项,省部级科技奖一等奖5项,获得全国优秀教师、全国师德先进个人、中国青年科技奖、国家百千万人才工程国家级人选、全国优秀博士论文、霍英东优秀青年教师一等奖、教育部优秀青年教师奖、上海市优秀学科带头人、上海市高等学校教学名师和国务院政府特殊津贴等荣誉。

2015-04-20 课时:7分钟

一、文献管理软件简介

如果你经常去查阅文献的话,可能会碰到很多不便的问题,比如说,查阅文献要花费很多的时间,而查找全文更是一个体力活,需要一篇一篇去下载,很多文献我们明明看过,在自己的电脑中想再找到话却很麻烦,甚至比我们到网上去查找一篇更加复杂。

其实你并不孤独,所有科研工作者都曾经遇到过,于是这种不便的经历让人们开始思考,有没有可能把这个过程变得更愉快,更高效一些,也正是因为这种需求,推动了文献管理软件的产生。

文献管理软件出现和其他事物出现没有本质差异,都是由需求驱动的,满足需求是一种能力,而看到需求则是一种智慧的体现。对于科研工作者来说,文献管理软件就是满足人们高效处理文件的需求的产品。

文献管理软件具备的功能:检索文献、连接到不同数据库、文献的管理、编辑参考文献、在不同终端方便的查询文献。Endnote文献管理软件就具备以上功能,如果你有以上的需求,就可以跟着课程一步一步的学习Endnote文献管理软件、全面了解Endnote的功能。
本视频由中国科学技术大学图书馆授权播出。

2015-06-10 课时:4分钟

二、初试Endnote X7--文献管理功能

这节课程介绍Endnote软件具备的管理功能,然后通过这些功能怎么样来提升我们的效率,我们看下他在阅读效率上的提升,我们比较一下,在软件中去阅读文献和在网站阅读文献的效率的差异,在软件中,我们可以通过“已读”“未读”“星标”来区分文件的重要性,然后可以通过排序,来区分“已读”“未读”,还可以自动下载全文,还可以通过分组来对文献进行管理,下面我们来展示一下。
本视频由中国科学技术大学授权播出。

2015-06-12 课时:6分钟