韩厉玲:生物类似物项目成功商业化的关键因素
韩厉玲,天士力国际创新投资事业部总经理,博士。相继在麦肯锡、华源生命、复星医药、天士力等多家知名企业担任高管。
市场上生物类似物的开发很活跃,但只有很小一部分项目能取得商业化成功。我们认为需要从开发立项之日,就综合考虑科学、产业、监管、市场等多方面因素,并且在开发过程中不断动态滚动评估各种因素的变化,对项目进行阶段性回顾。生物类似物项目成功商业化的关键因素包括:
1.立题依据是否充分
2.成药性证据是否充足
3.战略适配性及其承接能力评价
4.投资回报
2015-07-09 课时:27分钟
高栋:抗体生物类似药及其质量控制
报告简述生物类似药的概念、要求,以及目前全球生物类似药的现状;接着分析抗体生物类似药与原研药出现差异的主要来源,以及中国抗体生物类似药开发的思路;最后是关于抗体生物类似药的研究案例介绍。
2015-07-16 课时:33分钟