张桂荣:细胞治疗实验室创新管理模式探索与实践
张桂荣,现担任辽宁省肿瘤医院生物治疗研究中心主任,辽宁省肿瘤分子靶标重点实验室主任,辽宁省肿瘤医院中心实验室副主任。
标准操作流程(SOP)的建立
鉴于细胞治疗实验室生产全过程,与药品生产质量管理规范(GMP)没有本质上的区别,借鉴GMP多年、成型的管理经验与模式,结合细胞治疗实验室自身的特点,建立适合开展体细胞免疫治疗技术的SOP是非常必要的。无菌操作培训→规范化操作演练→SOP建立与执行→监督管理措施到位→全程质量控制→增强社会效益。
规模化生产的系列措施
随着临床治疗刚性需求的增长,细胞培养的工作量不断增加,细胞培养师及工作面积趋于紧张,优化实验流程→发明、创新器材(专利技术)→解放生产力→建立弹性工作制(减少设备与实验室面积占用)→提高经济效益。
信息化管理
将现代信息技术与细胞生产先进的管理理念相融合,转变传统管理方式和生产方式,实现细胞生产的全程质量控制,增强科室的核心竞争力。
科室文化的建立
众所周知文化管理是人本管理的最高层次,是一种“以人为本”的管理模式。通过征集科训→开展丰富多彩的活动→实施健康宣传教育,实现文化管理的导向作用、激励作用、凝集作用、塑造作用和辐射作用。以上作用的实现,形成了良好的科室品牌效应,促进社会效益和经济效益不断攀升的背后科室文化功不可没。
管理的成长阶梯
强制管理→制度管理→文化管理→无为而治。
君闲臣忙国必治,君忙臣闲国必乱。
君无为,而臣有为也。
展望与未来。
虽然细胞治疗行业目前国家没有出台具体的管理措施,但借鉴相关行业标准,我们认为通过行业自律,行业共同努力,细胞治疗质量管理规范与细胞治疗实验室质量管理规范应尽早出台,使我国细胞治疗事业朝着制度化、规范化、标准化乃至法制化的方向发展。
线粒体:细胞能量工厂从实验室到临床【中文字幕】
Seahorse Bioscience细胞能量代谢分析系统使用高灵敏度微型传感器及首创的检测原理,革命性地在不破坏样本、不侵入细胞、实验条件无生物危害性的前提下实现实时、高通量、多样本来源的细胞有氧呼吸以及糖酵解作用的检测。在一次实验中能够得到样本的基础呼吸能力、ATP转换、质子渗漏、最大呼吸能力、储备呼吸能力、糖酵解通量、最大糖酵解能力及糖酵解储备能力等细胞代谢主要指标的检测值,并得到细胞生物能量的变化图。并通过这两大能量生成途径的实时对比,揭示它们之间的动态互动变化。
生物实验室的安全教育视频(非常有趣)
一群美国小伙子,在大学生物学先修课程上,献身表演如何应对各种实验室紧急状况,包括酸性物质接触皮肤,玻璃碎片如何处理,火灾和触电时怎么办等等,非常具有教育意义,强烈推荐!!!
美国大学预修课程:生物实验室课程 - part 1
Paul Andersen详细介绍了美国大学预修课程的13个生物学实验。本课题的研究内容包括:人工选择, 哈迪-温伯格平衡定律,用BLAST比对DNA, 扩散和渗透、光合作用、呼吸、有丝分裂和减数分裂的基因。
美国大学预修课程:生物实验室课程 - part 2
Paul Andersen详细介绍了美国大学预修课程的13个生物学实验。本课题的研究内容包括:人工选择, 哈迪-温伯格平衡定律,用BLAST比对DNA, 扩散和渗透、光合作用、呼吸、有丝分裂和减数分裂的基因。
带你观看世界最安全的生物实验室
这里保存着目前世界上最危险的病毒,包括亨德拉病毒和SARS。处于高安全防护设施下的澳大利亚动物健康实验室(AAHL),是世界上最先进最安全的生物实验室。这个新实验室为澳大利亚应对生物安全威胁,提供了一个高效安全的生物研究基地。
实验室中的温度控制:冷却保存样品
低温保存实验室样品,样本和试剂在生物医学研究实验室中会经常用到。本短片将讨论让实验室样品保持冷却的一些方法,还将阐明针对每个实验要求选择使用正确的冷却方法。例如,冰和干冰这一类冷却试剂,通常用来在实验过程中保持样品冷却。本视频讨论了最常用的冷却试剂的物理属性,以及操作使用它们时要注意的安全事项。若要在不同实验之间保存样品冷却,则需用到制冷仪器,包括实验室级别的冰箱和冻箱来对样品做长时间的保存。本视频还讨论了可用目前常用实验室制冷仪器存储的样品和试剂的类型。最后还介绍了超低温保存的概念,它是将组织,细胞和生物分子冷却到0度以下的过程,可有效终止所有降解样品的生物学反应。这里讨论了几种可以尽量减小或避免形成能造成损伤的冰晶的超低温保存方法。
实验室中的称重操作
分析天平是科研实验室中一种常见的设备。这些高度精确的仪器能够测量到万分之一克甚至十万分之一克。三梁式天平使用三梁上的平衡物来平衡托盘中的样品。而现代的分析天平使用复杂的电子传感器系统来准确地称量物质的重量。分析天平非常敏感,所以通常会有一个防风罩来防止气流对称量的干扰。称量时会使用称量船皿或者称量纸来盛装物质并保护称量盘。在称量物质之前,将称量船皿或称量纸放到托盘中然后重新调零。调零是指将天平指针调回读零的状态,这样就可准确称量物质。除了化学物质之外,分析天平还可以称量动物和昆虫,以及在超离心实验中的离心管。
在实验室制备溶液
成功制备溶液是几乎所有生物和化学实验都要用到的一种基本实验室技能。溶液是将溶质溶解于称为溶质的大量液体中形成的一种均一混合物。溶液可以使用溶质的浓度来描述,即在单位体积溶液内含有多少的溶质。
本短片将讲解为生物学实验制备一种水溶液或含水的溶液的逐步过程。视频中还将讨论如何计算和测量一定体积溶液中所需要的溶质的量。还将演示将溶质溶于纯净水和调整溶液pH值的方法。也将阐述如何进行足量溶解达到所需的体积,期间要注意液面的半月形问题;之后还要讨论溶液的灭菌问题。制备溶液的应用通过演示几种生物学常用的溶液的配制。例如磷酸盐缓冲液以及他们在生物学研究当中的应用。这些溶液实际上是缓冲液,能够模仿生理pH和细胞间液中的渗透压。