刘帆:移动医疗与未来发展趋势
移动医疗与移动健康区分;一线医院工作人员对移动医疗未来发展的期望 (1)移动医疗是解决临床信息化的最后20米的工具 a 初步完成临床信息化的建设:门诊医生站、住院医生站、电子病历 b 信息系统的局限性:终止于医生办公室、护士站;床旁、病人旁仍手工(纸笔)、不可追溯、不可追踪,不可统计 c 移动护理系统应运而生 d 案例:摆(包)药机散装口服药识别的问题 住院药房-药师审核, 工人配送-取药核对, 病区交接-接收核对, 输液配药 摆药, 发药 口服UDD床旁执行-扫药袋 系统警告 目标:用药“零”错误 药品全流程闭环管理 用药安全+物流管理 耗材管理 被服、刷手衣管理
刘帆:移动医疗与未来发展趋势(2)
课程介绍了HIMSS Analytics of PKUPH,包括移动信息化促进多学科,部门管理整合胸痛中心,移动信息化促进医院精细化管理物流与资产管理,移动信息化提供便捷服务
刘帆:移动医疗与未来发展趋势(3)
远程移动查房,远程视频移动终端,应用场景 医院信息化发展历程 趋势1:专用医用终端与BYOD 基于互联网开放平台 跨平台终端应用 趋势2:多网融合”“简约网络” 趋势3:无边际网络的安全 趋势4:技术服务于需求 医院面临的挑战
POCT临床应用现状及发展趋势
李智医师从POCT的定义、技术发展、临床应用现状、存在的问题及解决对策等方面进行了深入浅出的论述,并就"基于纸质的ECL 3D 检测肿瘤标志物CEA检测"技术进行了详细介绍。
李智介绍道,POCT具有简便快捷的特点,同时,为了满足临床需要,POCT享有一定程度的"临床豁免权",也就是说在检测过程中,POCT不需要操作者干预,不需要技巧或专门知识,无需电子或机械设备保养,所得结果不需要操作者校准、解释和计算。
目前POCT产品已经在临床中发挥了重要作用,特别是在心血管疾病诊断、口服抗凝药检测、抗血小板药物选择、新生儿微量血样检测、微生物与毒品检测、早孕检测等领域取得了重大进展。
(1)在儿科的应用:其优点是不言而喻的,儿童和成人的就诊方式完全不同,适合儿童的诊断行为需要轻便,易用,样本需求量少,样本无需预处理,快速得出有效的诊断结果。同时缩短就诊时间和父母的满意度也很重要,POCT基本可以达到上述目的。
(2)在心血管疾病上的应用 :美国临床生化科学院关于冠心病时心肌标志物的应用建议中已明确将POCT的使用和注意事项写进条款。如:"11为了缩短分析前的检测周转时间(TAT),检测标本应选择肝素抗凝的血浆(血清和血浆检测旨果无明显差异分析测定时间应<30分钟。
(3)血液学:POCT在血液学方面主要是凝血机制检测;如口服抗凝血治疗(oralanticoagulation therapy),心脏手术进行时的凝血监测,肺部血栓和深层静脉血栓的诊断,如:PT,APTT。Fib,D -dimer的检测,最新又出现POC血小板功能检测仪(POC Platelet Function Measuring Devices),快速检查血小板功能。
(4)微生物与毒品检测:POCT在诊断微生物方面要比传统的部养法或染色法快速和灵敏得多,这可以让那些私人诊所或不具备条件的社区医疗机构也能快速得到诊断结论,帮助医生们确定病情。此外,对于海洛因、可卡因、大麻、安非它命等毒品,POCT技术能在短时间内筛选大量样本,可以广泛用于公安部门,社区医院,戒毒中心,运动会等机构和活动。
(5)POCT在急诊医疗中的作用:2012年澳大利亚奥斯汀医院重症监护室的一项前瞻性一个研究,即通过采用POCT检测方法对急救医疗队送来的呼吸困难的患者行多项生物标志物(包括BNP、D-dimer、CK、CK-MB、TnI)的快速检查用于评估预后价值。结果发现:尽管BNP和D-dimer阳性并不能完全判断这些患者入住ICU或住院死亡率,但正常水平的BNP和D-dimer可以排除其入住ICU和入院死亡。
(6)POC基因检测有日趋广泛应用的趋势:如采用新式POC基因检测方法鉴定CYP2C19 * 2等位基因携带者用于评估PCI后是否需要使用双重抗血小板药物治疗,结果显示PCI后采用POC法基因检测能有效的在床边鉴定CYP2C19 * 2等位基因携带者并用普拉格雷治疗降低治疗后的血小板高活性,即POC检测开启抗血小板个体化治疗的大门。
此外,今年POC均相荧光传感器检测血清白蛋白; 带内标微型蛋白芯片-POCT法检测新生儿败血症; 快速等温扩增技术快速诊断HIV和结核;芯片兼容的样品制备在感染性疾病诊断,即基于微流体的诊断技术用于感染性疾病诊断,如采用液流芯片技术在呼吸道标本中扩增甲流RNA;采用应用型专用集成电路读数仪快速检测心脏标志物等等最新的POC分子诊断技术不断见诸于各类医学期刊,都展示了POC技术的发展趋势。
在快速发展的同时,POCT也存在一些亟待解决的问题。如对于操作人员没有健全的管理制度,缺乏严格的质量控制,检验成本偏高,检测报告不规范等问题。李智医师认为,只有坚持以病人为中心,对POCT实施全面、规范的质量管理、加强医师、护士及相关人员培训,方能使POCT健康地造福于社会。而POCT技术在检验医学快速发展的今天,也一定会在"逆境中"不断壮大成长。
POCT临床应用现状及发展趋势(1)
李智医师从POCT的定义、技术发展、临床应用现状、存在的问题及解决对策等方面进行了深入浅出的论述,并就"基于纸质的ECL 3D 检测肿瘤标志物CEA检测"技术进行了详细介绍。
李智介绍道,POCT具有简便快捷的特点,同时,为了满足临床需要,POCT享有一定程度的"临床豁免权",也就是说在检测过程中,POCT不需要操作者干预,不需要技巧或专门知识,无需电子或机械设备保养,所得结果不需要操作者校准、解释和计算。
目前POCT产品已经在临床中发挥了重要作用,特别是在心血管疾病诊断、口服抗凝药检测、抗血小板药物选择、新生儿微量血样检测、微生物与毒品检测、早孕检测等领域取得了重大进展。
(1)在儿科的应用:其优点是不言而喻的,儿童和成人的就诊方式完全不同,适合儿童的诊断行为需要轻便,易用,样本需求量少,样本无需预处理,快速得出有效的诊断结果。同时缩短就诊时间和父母的满意度也很重要,POCT基本可以达到上述目的。
(2)在心血管疾病上的应用 :美国临床生化科学院关于冠心病时心肌标志物的应用建议中已明确将POCT的使用和注意事项写进条款。如:"11为了缩短分析前的检测周转时间(TAT),检测标本应选择肝素抗凝的血浆(血清和血浆检测旨果无明显差异分析测定时间应<30分钟。
(3)血液学:POCT在血液学方面主要是凝血机制检测;如口服抗凝血治疗(oralanticoagulation therapy),心脏手术进行时的凝血监测,肺部血栓和深层静脉血栓的诊断,如:PT,APTT。Fib,D -dimer的检测,最新又出现POC血小板功能检测仪(POC Platelet Function Measuring Devices),快速检查血小板功能。
(4)微生物与毒品检测:POCT在诊断微生物方面要比传统的部养法或染色法快速和灵敏得多,这可以让那些私人诊所或不具备条件的社区医疗机构也能快速得到诊断结论,帮助医生们确定病情。此外,对于海洛因、可卡因、大麻、安非它命等毒品,POCT技术能在短时间内筛选大量样本,可以广泛用于公安部门,社区医院,戒毒中心,运动会等机构和活动。
(5)POCT在急诊医疗中的作用:2012年澳大利亚奥斯汀医院重症监护室的一项前瞻性一个研究,即通过采用POCT检测方法对急救医疗队送来的呼吸困难的患者行多项生物标志物(包括BNP、D-dimer、CK、CK-MB、TnI)的快速检查用于评估预后价值。结果发现:尽管BNP和D-dimer阳性并不能完全判断这些患者入住ICU或住院死亡率,但正常水平的BNP和D-dimer可以排除其入住ICU和入院死亡。
(6)POC基因检测有日趋广泛应用的趋势:如采用新式POC基因检测方法鉴定CYP2C19 * 2等位基因携带者用于评估PCI后是否需要使用双重抗血小板药物治疗,结果显示PCI后采用POC法基因检测能有效的在床边鉴定CYP2C19 * 2等位基因携带者并用普拉格雷治疗降低治疗后的血小板高活性,即POC检测开启抗血小板个体化治疗的大门。
此外,今年POC均相荧光传感器检测血清白蛋白; 带内标微型蛋白芯片-POCT法检测新生儿败血症; 快速等温扩增技术快速诊断HIV和结核;芯片兼容的样品制备在感染性疾病诊断,即基于微流体的诊断技术用于感染性疾病诊断,如采用液流芯片技术在呼吸道标本中扩增甲流RNA;采用应用型专用集成电路读数仪快速检测心脏标志物等等最新的POC分子诊断技术不断见诸于各类医学期刊,都展示了POC技术的发展趋势。
在快速发展的同时,POCT也存在一些亟待解决的问题。如对于操作人员没有健全的管理制度,缺乏严格的质量控制,检验成本偏高,检测报告不规范等问题。李智医师认为,只有坚持以病人为中心,对POCT实施全面、规范的质量管理、加强医师、护士及相关人员培训,方能使POCT健康地造福于社会。而POCT技术在检验医学快速发展的今天,也一定会在"逆境中"不断壮大成长。
王煜非:从新版ISO标准修订看血糖监测技术发展趋势
王煜非:上海交通大学附属第一人民医院研究员,中国医院协会临床检验管理专业委员会POCT分委会委员、中华糖尿病学会血糖监测学组委员、上海市糖尿病学会委员、上海市糖尿病学会血糖监测学组副组长、上海市内分泌学会基础学组副组长。
随着人民生活水平的提高和生活方式的改变,糖尿病患病率(尤其是2型糖尿病)在不断攀升。良好的血糖控制有助于预防糖尿病性并发症的发生和发展。准确的血糖检测值可正确指导糖尿病患者的临床用药,饮食和运动,稳定血糖监控,改善生活质量,减少致死致残,降低社会医疗负担。
血糖仪的准确性,精确性和抗干扰能力是准确血糖监测数据的保障。ISO15197(2003版)是国际上针对血糖监测系统评估和验证的标准,近年来,国际组织对此标准进行了大规模的修订并于2013年5月15日正式颁布了新标准,过渡期为三年。
新标准大大提高了血糖仪准确性和精确性的要求,对评估方法亦进行了进一步调整。修订内容主要包括:验证项目定义更清楚,验证标准更严苛,统计方法标准更明确,受试人群分布限制更严格,加大关注清洁消毒过程及临床验证步骤的正确性。不少第三方检测机构研究表明,有一部分血糖仪现有标准也无法全数通过,更难以达到严苛的新标准就。
未来血糖仪的发展趋势是:血糖仪本身技术的突破,具有更好的精准性和更强的抗干扰能力。其他如采血部位的改变,采血与测定一体化,可重复测试的感应技术,用组织间质或体液作为葡萄糖检测的样本,埋入式针头或感应器,无创伤、无样本、红外测定。另一方面血糖数据的管理,联网及远程数据传输等等。
高效上游细胞培养工艺发展趋势
随着一次性技术在单克隆抗体生产过程中的应用越来越广泛,很多制药公司已经开始探索进一步提高生产力下一代生产方式。本次网络讲堂将针高效强化工艺,连续工艺的应用趋势进行讨论,结合默克在高密度种子制备以及高密度灌流技术方面应用方案,探讨如何缩短生产周期,提高厂房利用率,提高上游生产力。
药物包装的创新与发展趋势
药品的质量不仅与药品本身相关,药品所采用的包装材料也会影响药品的有效性、稳定性甚至安全性,因 此药品包装一直也被认为是属于药品的一部分。药包材的生产质量管理、药品与包材的相容性研究、药物 包装生物安全性能检测、密封性研究等都是制药企业和监管部门关注的焦点问题。2020 年版《中国药典》已于今年 7 月全新发布,定于今年 12 月 30 日起正式实施。新版新增了 16 个通用检测方法,详述药包材阻隔性能、 物理机械性能、生物安全性能等方面的测试规范,通过对药包材标准体系的不断完善来助 力药品质量与疗效提升。如何解读更新的监管政策及实现更高标准的药包材生产质量管理,无疑是现下业 界关注的热点。 此外,我国医药产业也已经从满足基本需求阶段向谋求高质量阶段发展,在传统包装之外,市场也在呼吁 一些更能延长药品保质期、性能更加优越、更加环保、更稳定更安全、创新型的包装材料。生物谷携手药 品包装领导品牌霍尼韦尔推出药品包装空中讲坛,邀请药品包装领域专家结合时下热点、分享药包材质控检验经验,并且畅谈药品包装的未来之路。 主要话题:药品及包装相容性研究、药包材质量检测、药品包装审批制度、毒理学安全性评估、创新医药包装解决方案、药品包装发展趋势等 欢迎届时参会讨论,期待会后,可以促成不同研究组进一步的交流与合作!