抗体纯化工艺开发
中国的单克隆抗体产业高速发展,对于质量的要求也迅速提高。虽然抗体纯化的平台技术得到了广泛的应用,在具体的纯化过程中仍存在着各种难题,其中聚体的去除在单克隆抗体生产的纯化工艺是非常关键的。阳离子交换层析则是去除聚体及其它与工艺和产品相关杂质的重要手段。
我们利用了QbD(质量源于设计)的原理,开发了阳离子交换层析去除聚体的工艺。首先对多种层析填料进行了筛选以确定适合的填料,然后对pH和电导的洗脱条件进行了优化。通过风险分析确定关键的工艺参数,并就这些参数对产品质量的影响(如聚体的去除)进行了研究。进而完成了设计空间。最后进行了工艺放大,并在三批连续生产中实现了>99%的纯度,证实了工艺的稳定性和可靠性。
KrosFlo 中空纤维过滤组件 - 卓越性能,优化澄清、浓缩及纯化工艺
改性聚醚砜(mPES)是一种新型亲水性膜过滤材料,可提供更高的过滤通量,从而缩短过滤时间。与其它膜材质相比,它具有更出色的分离选择性以及更低的蛋白结合率,产品收率更高。mPES中空纤维膜的无缝结构增强了膜的抗张强度,工艺寿命更长。
仕必纯新型改性聚醚砜中空纤维过滤器具有改性聚醚砜的所有性能优势。切向流过滤(TFF)的关键是料液在中空纤维膜表面的循环流动对膜表面带来的清洗效果。使用mPES中空纤维过滤器进行切向流过滤,相比膜包或死端过滤器等,优势明显。温和的错流进样可减缓过滤时膜孔堵塞,并可维持较高的过滤通量,保证产品收率。
在细胞治疗领域,切向流过滤可用于慢病毒载体的高倍浓缩以及治疗性细胞的漂洗以及浓缩、换液。
GE牛人讲堂第三期--纯化攻略之筛选不误纯化工
快速筛选和鉴定对于层析纯化前以及整个纯化过程都具有非常重要的作用。筛选一个表达量高、稳定性好并且折叠和聚合状态正确的蛋白样品,其后续的纯化过程也会更加顺畅。随着越来越多的科学家向蛋白复合物和膜蛋白方向进军,快速筛选出一个好的样品及其良好的纯化条件将大大提速我们的科研工作进程。9月14日,我们将分别邀请来自清华和北大的结构生物学工作者们和我们一起分享他们纯化工作中的快速筛选和鉴定经验。