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赵春华:重大疾病治疗的干细胞药物品种临床试验研究及其制药工艺标准化研发

赵春华,中国医学科学院北京协和医学院教授,博士生导师,“***”特聘教授、国 家杰青获得者。

多组织器官病理损伤或功能障碍一直是人类健康面临的主要危害,传统治疗方法包括外科重建和药物治疗等效果有限。干细胞研究是未来解决之一难题最有希望手段,在未来国家科技战略转型、地方高新科技产业升级中起到关键性推动和示范作用。

课题以重大疾病为导向,建立创新干细胞药物技术开发和评估标准体系; 开展多个干细胞治疗药物品种临床前和安全性、有效性临床试验研究。课题由中国医学科学院基础医学研究所主持研发,联合了北京协和医院、阜外心血管病医院、上海儿童医院、华西医院、天津医科大学总医院、苏州大学附属第一医院等国内多家医院和多家从事干细胞技术研发与产业化企业进行攻关。

本课题的主要研究目标是开展针对心肌梗死、重症肌无力等重大疾病的干细胞新药品种的临床试验,建立支撑临床应用产品开发的关键技术,通过建立骨髓、脂肪、经血等不同来源的成体干细胞快速筛选、分离培养、扩增、冻存复苏、体外诱导分化、细胞特征鉴定、细胞生物学效力评估等新药研制开发必须满足的体外操作关键工艺技术及质量标准,并在国家指定的临床研究基地开展干细胞治疗新药品种临床试验研究,最终建成干细胞药物、技术标准、临床应用等多平台集成的系统创新体系。

2015-08-19 课时:32分钟

品牌药与仿制药之间有区别吗?

大品牌的药物与没有名字的通用药物,是否存在差异?

2015-12-01 课时:10分钟

AB SCIEX TripleTOF 系列液质联用系统简介及其在生物制药领域中研究中的应用

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2016-06-16 课时:59分钟

2017丹纳赫生物制药网络研讨会

本论坛围绕肿瘤相关代谢物的发现,代谢组学技术的最新进展与疾病诊断,邀请大咖进行深入交流,并针对代谢组学研究存在的分析标准不统一,细胞代谢的调控机制,糖代谢重编程在急性髓细胞白血病恶性进展中的作用及糖代谢抑制剂药物的开发,中药毒性作用的代谢组学分析研究,代谢组学与其他组学数据的整合等问题展开讨论,促进沟通,以推动代谢组学的发展与临床转化。 欢迎届时参会讨论,期待会后,可以促成不同研究组进一步的交流与合作!

2017-09-25 课时:165分钟

“生物制药:创新药物研发与免疫治疗的转化” 空中讲坛

近年来,我国创新环境、法规政策、新药研发环境、新药研发能力、监管体系都发生了深远积极的变化,《“健康中国2030”规划纲要》也明确指出:要深化医疗体制改革,加快健康人力资源建设,推动我国健康科技创新发展。国内外各大制药企业纷纷通过合作共赢来实现原研助力健康中国,创新守护患者生命。 在中国医疗健康需求持续走高的新要求下,各大制药企业纷纷加大原研技术的发展速度和布局,助力应对人类衰老、癌症、免疫学、心血管疾病、干细胞、肾病学、糖尿病、肥胖等代谢性疾病及其发生机制、药物筛选、转化科学等内容的研究和探索。 先进的研发技术是创新药研发的必经之路,包括创新药物的研发设计、细胞功能代谢分析技术、转化科学、临床试验等众多内容。本期由生物谷携手安捷伦带来精彩的主题报告分享,欢迎收听本次讲坛。

2022-07-13 课时:122分钟