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QbD指导下的生物制药工艺开发 (1)

课程系统讲解了QbD,包括QbD的诞生、要素、应用状态。阐述了QbD原则对制药生产工艺的价值。

2014-10-21 课时:12分钟

POCT临床应用现状及发展趋势(1)

李智医师从POCT的定义、技术发展、临床应用现状、存在的问题及解决对策等方面进行了深入浅出的论述,并就"基于纸质的ECL 3D 检测肿瘤标志物CEA检测"技术进行了详细介绍。

李智介绍道,POCT具有简便快捷的特点,同时,为了满足临床需要,POCT享有一定程度的"临床豁免权",也就是说在检测过程中,POCT不需要操作者干预,不需要技巧或专门知识,无需电子或机械设备保养,所得结果不需要操作者校准、解释和计算。

目前POCT产品已经在临床中发挥了重要作用,特别是在心血管疾病诊断、口服抗凝药检测、抗血小板药物选择、新生儿微量血样检测、微生物与毒品检测、早孕检测等领域取得了重大进展。

(1)在儿科的应用:其优点是不言而喻的,儿童和成人的就诊方式完全不同,适合儿童的诊断行为需要轻便,易用,样本需求量少,样本无需预处理,快速得出有效的诊断结果。同时缩短就诊时间和父母的满意度也很重要,POCT基本可以达到上述目的。

(2)在心血管疾病上的应用 :美国临床生化科学院关于冠心病时心肌标志物的应用建议中已明确将POCT的使用和注意事项写进条款。如:"11为了缩短分析前的检测周转时间(TAT),检测标本应选择肝素抗凝的血浆(血清和血浆检测旨果无明显差异分析测定时间应<30分钟。

(3)血液学:POCT在血液学方面主要是凝血机制检测;如口服抗凝血治疗(oralanticoagulation therapy),心脏手术进行时的凝血监测,肺部血栓和深层静脉血栓的诊断,如:PT,APTT。Fib,D -dimer的检测,最新又出现POC血小板功能检测仪(POC Platelet Function Measuring Devices),快速检查血小板功能。

(4)微生物与毒品检测:POCT在诊断微生物方面要比传统的部养法或染色法快速和灵敏得多,这可以让那些私人诊所或不具备条件的社区医疗机构也能快速得到诊断结论,帮助医生们确定病情。此外,对于海洛因、可卡因、大麻、安非它命等毒品,POCT技术能在短时间内筛选大量样本,可以广泛用于公安部门,社区医院,戒毒中心,运动会等机构和活动。

(5)POCT在急诊医疗中的作用:2012年澳大利亚奥斯汀医院重症监护室的一项前瞻性一个研究,即通过采用POCT检测方法对急救医疗队送来的呼吸困难的患者行多项生物标志物(包括BNP、D-dimer、CK、CK-MB、TnI)的快速检查用于评估预后价值。结果发现:尽管BNP和D-dimer阳性并不能完全判断这些患者入住ICU或住院死亡率,但正常水平的BNP和D-dimer可以排除其入住ICU和入院死亡。

(6)POC基因检测有日趋广泛应用的趋势:如采用新式POC基因检测方法鉴定CYP2C19 * 2等位基因携带者用于评估PCI后是否需要使用双重抗血小板药物治疗,结果显示PCI后采用POC法基因检测能有效的在床边鉴定CYP2C19 * 2等位基因携带者并用普拉格雷治疗降低治疗后的血小板高活性,即POC检测开启抗血小板个体化治疗的大门。

此外,今年POC均相荧光传感器检测血清白蛋白; 带内标微型蛋白芯片-POCT法检测新生儿败血症; 快速等温扩增技术快速诊断HIV和结核;芯片兼容的样品制备在感染性疾病诊断,即基于微流体的诊断技术用于感染性疾病诊断,如采用液流芯片技术在呼吸道标本中扩增甲流RNA;采用应用型专用集成电路读数仪快速检测心脏标志物等等最新的POC分子诊断技术不断见诸于各类医学期刊,都展示了POC技术的发展趋势。

在快速发展的同时,POCT也存在一些亟待解决的问题。如对于操作人员没有健全的管理制度,缺乏严格的质量控制,检验成本偏高,检测报告不规范等问题。李智医师认为,只有坚持以病人为中心,对POCT实施全面、规范的质量管理、加强医师、护士及相关人员培训,方能使POCT健康地造福于社会。而POCT技术在检验医学快速发展的今天,也一定会在"逆境中"不断壮大成长。

2014-12-22 课时:10分钟

石蜡包埋组织切片的免疫组化(IHC-P)实验操作流程

详细演示石蜡包埋组织切片的免疫组化实验操作流程,重点讲述了其中的关键操作步骤,并提供了采用不同抗原修复方法、抗体稀释液、一抗孵育时间获得的数据,这些数据支持及解释了CST的操作步骤。

2014-12-24 课时:10分钟

刘秉华:矮败小麦育种(上)

本视频由基因农业网授权使用。
刘秉华,男,1944年12月19日出生,汉族,河南省鄢陵县人。1982年毕业于中国农业科学院研究生院作物遗传育种专业,获硕士学位。毕业后一直在中国农业科学院作物所从事小麦遗传育种研究,现任中国农业科学院作物科学研究所研究员、博士生导师,新乡矮败小麦育种技术创新中心主任,享受国务院政府特殊津贴。获得国家科技发明二等奖、国家自然科学四等奖、中国农业科学院特等奖各一项,2010年获得国家科技进步一等奖。获得专利2项,获得植物新品种保护3项。在中国科学、科学通报、Plant Breeding等刊物上发表论文50多篇,出版译著《植物育种的现代基础》、专著《小麦核不育性与轮回选择育种》、《作物改良理论与方法》和编著《超级小麦亩产1200斤关键技术》,还参编《中国小麦学》等重要著作。

2015-04-10 课时:40分钟

矮败小麦育种(下)

本视频由基因农业网授权使用。
刘秉华,男,1944年12月19日出生,汉族,河南省鄢陵县人。1982年毕业于中国农业科学院研究生院作物遗传育种专业,获硕士学位。毕业后一直在中国农业科学院作物所从事小麦遗传育种研究,现任中国农业科学院作物科学研究所研究员、博士生导师,新乡矮败小麦育种技术创新中心主任,享受国务院政府特殊津贴。获得国家科技发明二等奖、国家自然科学四等奖、中国农业科学院特等奖各一项,2010年获得国家科技进步一等奖。获得专利2项,获得植物新品种保护3项。在中国科学、科学通报、Plant Breeding等刊物上发表论文50多篇,出版译著《植物育种的现代基础》、专著《小麦核不育性与轮回选择育种》、《作物改良理论与方法》和编著《超级小麦亩产1200斤关键技术》,还参编《中国小麦学》等重要著作。

2015-04-15 课时:14分钟

陈扬超:以微核糖核酸(microRNA)为靶的抗癌药物研发

非编码微RNA(microRNA)可通过调节众多基因的表达来行使致癌或是抑癌功能,调节microRNA表达变化的小分子化合物被视为潜在的抗肿瘤药物。最近,在欧洲以微RNA(microRNA-122)为靶的化合物作为抗丙肝病毒感染药物已经进入临床二期试验,标志着以非编码微RNA为靶的药物研发进入了一个新的时期。

非编码微RNA-34a(miR-34a)是一个肿瘤抑制基因,在包括肝癌在内的众多肿瘤中表达下调或是沉默。因此,miR-34a是一个很有前途的癌症治疗靶标。我们成功构建了一个miR-34a的荧光报告系统,通过该系统,我们从化合物文库中筛选出激活miR-34a表达的小分子化合物3。

化合物3可以特异激活肝癌细胞内miR-34a的表达及降低miR-34a目的基因的表达。 体内外试验证明化合物3具有明显的抗癌活性。比较化合物3与肝癌晚期用药Sorafenib显示化合物3具有更加显著的抗癌活性并且没有毒性。MiR-34a小分子调控剂作为潜在的新抗癌药物前景令人向望。

2015-05-15 课时:41分钟

孙毅:RNA深度测序相关(TBD)

孙毅,博士,同济大学教授。美国加州大学洛杉矶分校终身教授,***“***” 国家***。长期致力与神经系统发育和疾病的表观遗传学及分子机制研究。在神经发育方面主要贡献在于阐明了神经干细胞或祖细胞在往神经元或胶质细胞分化过程中命运决定的分子机制,包括首次发现LIF 激动的JAK-STAT pathway 是星形胶质细胞命运决定的主要通路(co 1st author Science, 1997),首次阐明决定神经元命运的pro-neural bHLH 因子和JAK-STAT pathway 之间的相互抑制作用(1st author Cell, 2001)

2001年孙毅教授在美国加州大学(UCLA) 建立实验室后潜心研究DNA 甲基化,组蛋白修饰,及非编码RNA 在神经系统发育,包括细胞命运决定,神经元功能成熟,及其可塑性变化过程中的作用。在神经疾病研究方面,她的实验室是最早开始用人类ES 细胞iPS 细胞做神经系统疾病模型的实验室之一,并取得了突破性成果。

2009年回国后,开始进行大量转化医学研究主要在干细胞治疗脊髓损伤方面开始了一系列原创性的研究。另外在用干细胞建立孤独症模型方面已取得突破性成果。她带领的团队在同济大学原创性地研发了体细胞单细胞全基因组转录本的RNA 深度测序方法并用于研究成体神经干细胞的分子生物学性状,探讨成体干细胞及肿瘤干细胞静息活化过程中的机制,该技术对未来寻找各类疾病包括衰老的分子标记会有划时代的推动。

2015-07-29 课时:45分钟

Western Blot Using The invitrogen NuPAGE Novex Bis-Tris MiniGel System(Aubin Penna.Ph.D)

Western Blot Using The invitrogen NuPAGE Novex Bis-Tris MiniGel System(Aubin Penna.Ph.D)

2015-12-08 课时:23分钟

Immunoblot Analysis Sean Gallagher(UVP,LLC)and Deb Chakravart(Proteomic Center)

Immunoblot Analysis Sean Gallagher(UVP,LLC)and Deb Chakravart(Proteomic Center)

2015-12-08 课时:17分钟