一支CST 最佳抗体是如何炼成的？
以一个兔单克隆抗体 Vimentin (D21H3) XP® Rabbit mAb #5741“千里挑一”的故事为例，讲述CST 抗体的构思、开发、生产和在生物医学研究领域的实际应用。
新一代全人源抗体技术及一体化抗体研发平台
单克隆抗体药物发展经历了四个阶段，分别为：鼠源性单克隆抗体、嵌合性单克隆抗体、人源化单克隆抗体和全人源化单克隆抗体，在第一个阶段中，鼠源单克隆抗体是用老鼠制备的普通单克隆抗体药物，但它毒副作用明显，常引起人体的不良反应，大大制约了其在临床实验及相关应用领域的发展，而在全球的单克隆抗体市场，第四个阶段的全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。全人源化单克隆抗体与人体结合性最好，也是最安全和有效的单克隆抗体。
如今我国的单克隆抗体产业已经形成了以北京、上海、西安以及武汉等产业化基地，而单克隆抗体也发展到了第四代，我国已经上市的十几个单抗药物多为鼠源性，正在研究中的多为嵌合或者人源化单抗，而全人源单抗还没有。而在全球的单克隆抗体市场，全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。目前基本上所以有关抗体的制药技术都被欧美国家垄断，致使国内制药企业在抗体药物研发方面备受掣肘。目前，睿智化学生物制药团队与欧洲生物技术公司合作开发了以转基因小鼠为基础的全人源抗体技术，技术开发进展顺利，已在测试阶段。将拥有此项技术的使用和产品开发权。此项技术在中国的应用将极大促进国内全人源抗体的开发和产业化。
抗体纯化工艺开发
中国的单克隆抗体产业高速发展，对于质量的要求也迅速提高。虽然抗体纯化的平台技术得到了广泛的应用，在具体的纯化过程中仍存在着各种难题，其中聚体的去除在单克隆抗体生产的纯化工艺是非常关键的。阳离子交换层析则是去除聚体及其它与工艺和产品相关杂质的重要手段。
我们利用了QbD（质量源于设计）的原理，开发了阳离子交换层析去除聚体的工艺。首先对多种层析填料进行了筛选以确定适合的填料，然后对pH和电导的洗脱条件进行了优化。通过风险分析确定关键的工艺参数，并就这些参数对产品质量的影响（如聚体的去除）进行了研究。进而完成了设计空间。最后进行了工艺放大，并在三批连续生产中实现了>99%的纯度，证实了工艺的稳定性和可靠性。
抗体修饰的细胞靶向治疗研究
抗体治疗癌症的现在和未来：全长抗体基因疗法前瞻
癌症病人接受手术后，血液中会出现从肿瘤脱落的循环肿瘤细胞（circulating tumor cell）。循环肿瘤细胞就好像肿瘤种子，可以随着血液循环到身体其他部位，发育成新的肿瘤。
通过监督循环肿瘤细胞的数量和踪迹，医生就能提早发现病人会不会再度患上癌症，也能了解化疗或其他治疗是否对病人产生效果。
聚焦肿瘤：抗体药的挑战
肿瘤的治疗需要有侵略性的而又针对性的治疗。一些肿瘤药物毒性太强，因为它们在损伤肿瘤细胞的同时也会损伤正常的细胞。所以研究人员正在想方设法地确保药物只针对杀死肿瘤细胞。
一种方案是将药物和肿瘤细胞表达的蛋白的特异性抗体相偶联，这类药物被称为抗体药。
现阶段不少于20来个抗体药被用于临床来治疗乳腺癌和淋巴癌等肿瘤，而且研究人员正在研发更多的药物。但是这需要消耗数十年来发现合适的药物、抗体和连接方式，并且要确保合适的剂量。
本动画中，我们来听听抗体药的挑战！
抗体药物开发中细胞培养基的筛选、优化与补料策略
主要讲述在抗体药物的开发过程中如何选择合适的无血清细胞培养基，在实验结果未达到预期要求时，如何做培养基的优化，及feed-batch培养模式下，如何优化补料策略，来提升细胞状态、延长表达周期、提高抗体产量。
周泽奇：治疗卵巢肿瘤抗体药物单链三特异抗体的研究开发
周泽奇，天津国际生物医药联合研究院副院长， 历任美国哈佛大学医学院讲师、美国BAYER公司资深科学家、美国WYETH生物制药公司首席科学家、美国Egenix生物公司常务副总裁兼科学总监。
据统计，2011年全球治疗性抗体药物销售额超过了568亿美元，2015年有望达到980亿美元左右。市场上的肿瘤治疗性抗体药物全部为单克隆抗体药物或抗体藕联物药物。
截止到2012年，美国FDA一共批准了29种抗体药物，其中肿瘤治疗性工程抗体药物12种。经过多年的研发，许多新型工程抗体药物的抗肿瘤效果已经在体内外试验中得到了验证，进入临床试验阶段。
预计以抗肿瘤双或三特异抗体药物为代表的新型工程抗体药物将会成为全球抗肿瘤抗体药物重要技术之一。
高栋：抗体生物类似药及其质量控制
报告简述生物类似药的概念、要求，以及目前全球生物类似药的现状；接着分析抗体生物类似药与原研药出现差异的主要来源，以及中国抗体生物类似药开发的思路；最后是关于抗体生物类似药的研究案例介绍。
GE：抗体药物开发中细胞培养基的筛选、优化与补料策略
在抗体药物的开发过程中如何选择合适的无血清细胞培养基，在实验结果未达到预期要求时，如何做培养基的优化，及feed-batch培养模式下，如何优化补料策略，来提升细胞状态、延长表达周期、提高抗体产量。