默沙东重磅PD-1抑制剂获FDA高票支持 有望治疗特定高危膀胱癌患者
日前，默沙东（MSD）宣布，美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC）以9:4的投票结果，支持其重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的sBLA已经获得美国FDA授予的优先审评资格，默沙东
“鱼油”Vascepa获美国FDA批准，首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物！
2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作为最大耐受剂
新型组合性疗法或能让高危急性淋巴细胞白血病老年患者的治疗反应率达到98%！
2019年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自得克萨斯大学MD安德森癌症研究中心的科学家们通过研究发现，低剂量的化疗与单克隆抗体—奥英妥珠单抗（INO，inotuzumab ozogamicin）的联合疗法（结合或不结合博纳吐单抗）或许能安全有效地治疗60岁以上新诊断的高危急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，这类白血病又名为费城染色体阴性的A
百时美施贵宝liso-cel治疗高危复发/难治CLL/SLL快速实现MRD阴性缓解！
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CL
高纯度鱼油产品Vascepa年底将获批新适应症，降低高危患者心血管事件风险！
2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理其提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准鱼油衍生药物icosapent ethyl（二十碳五烯酸乙酯，美国品牌名为Vascepa）作为一种治疗药物，用于那些服用他汀类药物控制胆固醇水平但有高甘
自体治疗性疫苗TLPLDC治疗高危黑色素瘤展现强劲疗效，复发风险降低50%！
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Elios Therapeutics是一家致力于开发创新性个体化治疗性癌症疫苗的生物制药公司。近日，该公司公布了评估TLPLDC（肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞）疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的主要分析结果。TLPLDC疫苗是一种利用患者自身血液和肿瘤细胞进行的个性化治疗方法。肿瘤样品在切除时被收集，冷冻，然后送到实验室，在那里它们被用来制造
Circulation：血液检测鉴定高危心脏病患者
2019年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，预防心脏病专家们正在寻找方法，以准确检测早期心脏病的发生。 UT西南医学中心的预防心脏病学研究人员发现，针对一种特定蛋白质生物标志物的新血液测试可以识别患病群体。相关新研究现已发表在《Circulation》杂志上。该研究收集了来自三个主要患者群体的患者数据，包括多个种族，总计近13,000人。研究小组询问，测量两种生物标记
罗氏Xofluza获美国FDA批准扩大适应症，用于流感并发症高危人群
2019年10月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份补充新药申请（sNDA），用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感，以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、单剂量口服药物，具有抑制聚合酶酸性核酸内切酶（
原创Liwen RF(TM)射频消融及心肌活检系统带来肥心病诊治创新策略
空军军医大学西京医院肥厚型心肌病诊治中心刘丽文主任团队，联合诺诚医疗共同研发的Liwen RF™射频消融系统（以下简称Liwen RF™系统），在西京医院相继完成15台临床应用，手术过程顺利，患者恢复良好，这是“Liwen术式”在治疗肥厚型心肌病领域，首次融入2项全球首创的新技术 -- 可调射频消融针和心肌活检。“Liwen术式”+可调射频消融针 空军军医大学西京医院肥厚型心肌病诊治中心刘丽文主任
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)治疗已切除高危患者3年无复发生存率达58%！
2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。该研究是一项随机、双盲研究，在肿瘤完全切除后有很高复发风险