这个秋天，一个个高光时刻，照亮了荣昌生物多维度前行的足迹——荣昌生物，向First-in-class(全球新) 挺进
这是一个属于荣昌生物的秋天！日前，荣昌生物制药（烟台）有限公司正式将泰它西普向国家药品监督管理局提交新药上市申请。这是继国家自贸区烟台片区开工建设在荣昌生物医药园区启动、系统性红斑狼疮（SLE）新药泰它西普获得美国食品药品监督管理局（FDA） II期临床试验许可后，荣昌生物的又一次高光时刻。荣昌生物步履铿锵，在一系列专业盛会上继续：第四届中国医药创新与投资大会9月21日召开，临床数据全球首发专场，
国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意
Talanta：报道高灵敏和防污染的“准共聚焦”微液滴数字PCR阅读仪
清华大学医学院生物医学工程系郭永实验室在《分析学家》（Analyst）在线以封底（back cover）发表题为《一种双荧光四分类微液滴数字PCR数据的准确、可靠和自动分类方法——密度分水岭算法》（A density-watershed algorithm (DWA) method for robust， accurate and automatic classification of dual-
单克隆抗体筛选平台技术及案例分析
世界心脏日●将心比心 l 心肌标志物—高敏肌钙蛋白检测
心脏疾病是威胁人类生命健康的头号杀手。1999年世界心脏联盟（World Heart Federation）确定了每年9月的最后一个星期日为“世界心脏日”（World Heart Day），后来改为每年的9月29日。其目的是为了在世界范围内宣传有关心脏健康的知识，并让公众认识到生命需要健康的心脏。2000年9月24日为第一个世界心脏日。“健康的心，快乐人生”是世界心脏日的永恒主题。今年世界心脏日的
不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma 百健启动Spinraza高剂量试验
FDA共批准两款脊髓性肌萎缩基因疗法，Zolgensma和Spinraza，在用药便利性、成本效益以及临床疗效上，前者都要优于后者。近日诺华公布了Zolgensma的最新临床数据，表明Zolgensma具有长期疗效性且安全性良好。2019年9月18日，百健宣布启动Spinraza高剂量临床试验DEVOTE，以期取得更好的疗效。脊髓性肌萎缩脊髓性肌萎缩（Spinal Muscular Atrophy
拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，德国制药巨头拜耳（Bayer）公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。结果显示，2019年2月19日数据截止时，在153例可评估患者中，Vitrakvi显示出高缓解率，总缓解
罗氏Tecentriq单药治疗PD-L1高表达患者III期临床显著延长总生存期(OS)
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示，与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗在PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者
小野制药Coralan（ivabradine，伊伐布雷定）在日本获批，治疗高心率患者！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，日本监管机构已批准心衰药物Coralan（通用名：ivabradine hydrochloride，盐酸伊伐布雷定）2.5mg、5mg、7.5mg的制造和营销申请，该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭（CHF）患者（
Cell Metabol：高脂肪、高碳水化合物饮食如何影响大脑的健康？
2019年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --很多研究都会阐明不健康饮食诱发肥胖的分子机制，但其并未深入剖析饮食是如何引发个体大脑发生神经性改变的？近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自耶鲁大学的科学家们通过研究发现，高脂肪饮食或会诱发大脑下丘脑区域功能的紊乱，下丘脑能够调节机体的体重平衡和新陈代谢。图片来源：stock.adobe.com文章中，研究者评