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骨质疏松症新药!安进普罗力®(Prolia,地舒单抗)在中国获批,用于骨折高风险的绝经后女性!

普罗力®是中国第一个、也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。

2020-06-22

安进Evenity审批迎逆转 成欧盟近十年来首个骨质疏松症新药

安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。Evenity是一种新型健骨药物,具有促进骨形成和减少骨吸收(骨丢失)的双重作用,该药具体适应症为:用于具有高骨折风

2019-12-14

安进骨质疏松症新药Evenity中国获批临床

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,安进/优时比抗硬骨素蛋白(sclerostin)的单抗新药Romosozumab注射液的临床试验申请获得默示许可,具体适应症为:治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。全球首款获批上市的anti-sclerostin单抗骨质疏松症是一种由骨骼密度和质量下降引起的疾病。骨质疏松症会让人的骨骼变弱变脆,很大

2019-12-05

近十年首个骨质疏松症新药!安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批,用于高骨折风险的绝经后女性!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低患者发生骨折

2019-12-13

乳腺癌和卵巢癌诊疗一体化中心全国启动,全面助力女性肿瘤规范化诊疗

11月30日,乳腺癌及卵巢癌诊疗一体化中心在首届阿斯利康女性肿瘤高峰论坛正式启动,该项目旨在为我国乳腺癌、卵巢癌患者提供从筛查、诊断、治疗、随访一体化的全病程诊疗方案,助力提升我国女性肿瘤总体诊疗水平。 乳腺癌、卵巢癌严重危害女性健康? 规范化诊疗任重道远 作为最常见的妇科恶性肿瘤,乳腺癌、卵巢癌严重威胁我国女性身心健康。国家癌症中心发布的《2019全国癌症报告》中显示,我国乳腺癌发病人

2019-12-05

骨质疏松症新药!安进/UCB新一代药物Evenity在欧盟监管方面迎来逆转,有望年底获批!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,按照重新审查程序,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已采纳了一项积极的意见,推荐批准Evenity(romosozumab)用于骨折高风险、无心肌梗塞或中风病史的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。今年6月,CHMP曾做出了不建议批准的意见,之后安进与UCB

2019-10-22

国内首个III期肺癌规范化诊疗示范中心正式成立,精准助力III期肺癌规范化诊疗

2019年9月14日,由中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肺癌诊治技术研究中心)在全国范围内率先开设的“III期肺癌规范化诊疗示范中心”正式成立,并于9月20日正式挂牌。这是国内首个专门针对III期肺癌成立的诊疗示范中心,将会推动中国III期肿瘤的规范化诊疗进程,有效把握III期这一治疗 “关键窗口期”,助力更多的患者治愈肿瘤,重现绽放! III期肺癌规范化诊疗示范中心成立 借“III

2019-09-27

骨质疏松症新药!安进/优时比Evenity在日本和美国获批上市,在欧盟却将面临“拒绝批准”

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日宣布,双方已接到通知:欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对Evenity(romosozumab)治疗严重骨质疏松症的营销授权申请(MAA)给予了不建议批准的意见。双方已计划提交一份书面通知,要求CHMP重新审查。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开

2019-06-28

The FASEB Journal:线粒体损伤与骨质疏松之间的关系

2019年5月11日 讯 /生物谷BIOON/ --此前研究表明吸烟,饮酒,服用某些药物或接触环境污染物会导致骨质疏松的发生。但到目前为止,研究人员尚未对这些暴露如何与骨质流失联系起来。由宾夕法尼亚大学兽医学院的研究人员领导的一项新研究揭示了这些因素与骨质疏松症可能相关的机制。研究人员在FASEB杂志上报告说,线粒体的损伤 - 关键的细胞器和能量发生器 - 导致了称为破骨细胞的细胞产生激增,破骨细

2019-05-11

美FDA警告:安进重磅骨质疏松症药增加脊柱骨折风险

美国食品药品监督管理局(FDA)已警告患者,安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia(denosumab)在停止治疗后可能会增加脊柱骨折的风险。美国消费者监管机构Public Citizen表示,此次警告的发布可能还远远不够。Public Citizen于当地时间本周二(4月16日)向美国FDA提交了一份请愿书,呼吁监管当局将Prolia的骨折风险升级为明显的盒装印刷警告,而不是目前隐藏在标签当中

2019-04-21