全球首款光免疫疗法药物在日本获批治疗头颈部恶性肿瘤
日本厚生劳动省日前批准了一款光免疫疗法药物用于治疗头颈部恶性肿瘤，这也是全球首个获批的光免疫疗法药物。据日本广播协会电视台29日报道，日本乐天医疗公司研发的这款名为Akalux的新型癌症药物于25日获得批准，用药对象是手术无法切除的头颈部恶性肿瘤患者。与这款药物联合使用的BioBlade激光系统已于9月2日获批。Akalux包含攻击癌细胞的抗体和
国家发改委发文 探索互联网医疗医保首诊制
近日，国家发改委、中央网信办发布《关于推进“上云用数赋智”行动 培育新经济发展实施方案》的通知（发改高技〔2020〕552号）。文中重点提到“以国家数字经济创新发展试验区为载体，在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制，开展互联网医疗的医保结算、支付标准、药品网售、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实
国家卫生健康委发布关于基层医疗卫生机构在新冠肺炎疫情防控中分类精准做好工作的通知
近日，国家卫生健康委发布了关于基层医疗卫生机构在新冠肺炎疫情防控中分类精准做好工作的通知，具体如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实国务院联防联控机制《关于科学防治精准施策分区分级做好新冠肺炎疫情防控工作的指导意见》，指导各地基层医疗卫生机构根据当前疫情防控形势发展的趋势变化，突出重点、统筹兼顾、分类施策，在基层新冠肺
国家卫生健康委发布关于加强新冠肺炎首诊隔离点医疗管理工作的通知
近日，国家卫生健康委办公厅发布关于加强新冠肺炎首诊隔离点医疗管理工作的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为加强新冠肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点的规范管理，保障患者获得及时有效的医疗服务，现就首诊隔离点的医疗管理工作提出以下要求：一、高度重视医疗管理工作首诊隔离点是地方政府指定的，在医疗机构以外用于收治新冠肺炎疑似病例轻症患者
国家医政医管局发布关于印发新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点观察工作方案的通知
国家医政医管局 近期发布了关于印发新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点观察工作方案的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为缓解部分地区医疗机构发热门诊医疗资源紧张的问题，及时有效开展疫情防控和医疗救治工作，我们组织制定了《新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔
首款血友病基因疗法在美国递交上市申请
今日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，已向美国FDA递交了其基因疗法valoctocogene roxaparvovec的生物制品许可申请（BLA），治疗A型血友病成年患者。BioMarin预计对这一BLA的审评将在2020年2月开始。新闻稿指出，这是美国FDA受理的第一份血友病基因疗法上市申请。今
首款无激素避孕凝胶Amphora在美进入审查，事前抹一抹，有效率98.7%
2019年12月19日/生物谷BIOON/--Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其重新提交的Amphora（L-乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶的新药申请（NDA），该产品是一种多用途阴道pH调节剂（M
全球首款RNAi药物！Alnylam药物Onpattro在巴西申请上市，治疗hATTR淀粉样变性
2019年10月11日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布已向巴西国家卫生监督局（ANVISA）提交了Onpattro（patisiran）的上市许可申请（MAA），用于遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性伴多发性神经病患者的治疗。Onpattro已被ANVISA授予了优先审查。Alnylam公司预计ANVISA将在2020
GE医疗首款超声造影剂示卓安(R)在中国上市
GE医疗中国今日宣布，该公司旗下首款超声造影剂示卓安®（Sonazoid ®）已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，在中国正式上市。作为新一代特异性超声造影剂，示卓安®（Sonazoid ®）由GE医疗挪威奥斯陆研发中心研制而成，主要针对肝内及肝外脏器及病变的显影，可应用于肝脏局灶性病变血管相和枯否相的超声成像，全程监控肿瘤，从而实现早期诊断、策略优化、精准治疗、疗效监测及随访，对于推动肝
华领医药在美国启动首项dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药研究
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药技术（上海）有限公司（以下简称“华领医药”，Hua Medicine）近日宣布，评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净（empagliflozin）联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。该研究在美国开展，入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药（二甲双胍+DPP-4