药品注册费新标准昨发布 涨幅达数 10 倍
国家食品药品监管总局27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，制定了医疗器械新的收费标准，也是自1995年以来首次调整药品注册收
2015-05-28
生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
生物制品中的重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的动物细胞株表达生产，虽然经过严格的纯化工艺，但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段。
2015-05-25
世界卫生组织将吉利德丙肝药物列入基本药物标准清单
世界卫生组织（WHO）近日将一大批丙肝、结核以及癌症治疗药物列入基本药物目录， 然而WHO同时也指出，这些药物的售价太高，并呼吁制药公司降低药品售价。
2015-05-12
生物制品残余DNA检测标准有变革！
新版美国药典（USP）中将唯一推荐qPCR法作为生物制品中宿主残留DNA的标准方法。小编预计，qPCR方法可能出现在即将出版的2015版药典或增补版本中。
2015-05-08
科学家利用统计学工具对人类多能干细胞培养基组分进行标准化优化
来自加利福尼亚大学的研究人员通过利用一种名为“试验设计”(DOE)的强大统计学工具确定了生长培养hPSCs的最佳细胞培养基组分。
2015-05-07
美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法
本周，美国食品药品监督管理局（FDA）的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上，该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践，曾被诸多科学研究所质疑。迄今
2015-04-23
2018年起，美国将强制执行电子病历认证标准
近日，美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)宣布，公众期待已久的第三阶段有意义的使用电子病历要求指南已经公布。同日，国家卫生协调办公室(Office of the National Coordinator for Health IT)发布了2015年电子病
2015-04-08
今年将完成近5000项食品质量标准清理
记者1月29日从卫生部获悉，新修订的《食品中污染物限量》标准将于2013年6月1日起正式施行。同时，我国将于今年年底完成对现行近5000项食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准强制执行内容的清理工作。
2015-03-26