西安杨森Tremfya(特诺雅，古塞奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日，国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过阻断IL-23与细
60P公司Arakoda（他非诺喹，100mg片剂）在美国上市！
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --60 Degrees Pharmaceuticals（60P）是一家专注于开发热带疾病治疗药物的生物医药公司。近日，该公司宣布，在美国市场推出Arakoda（tafenoquine，他非诺喹）片剂，该药于2018年8月获得美国FDA批准，用于成人（18岁及以上）预防疟疾。值得一提的是，Arakoda是FDA在过去18年来批准的首个用于预防的抗疟疾
强生Tremfya(特诺雅)银屑病关节炎III期临床成功，香港已上市，大陆已申报上市
2019年11月12日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会公布了Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的2项III期临床研究（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据。结果显示，2项研究均达到了主要终点：治疗24周，与
信达生物IB305一线治疗非鳞非小细胞肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随
20年来首个儿科非胰岛素降糖药！诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）降糖药Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）注射液近日获得美国FDA批准，用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来，Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来，Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的
杰特贝林Zemaira(α1蛋白酶抑制剂[人])大瓶装获美国FDA批准！
2019年04月26日/生物谷BIOON/--血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Zemaira®[α1蛋白酶抑制剂[人]]的4克和5克小瓶装，治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。该批准对AATD社区很重要，因为Zemaira此前仅有1克小瓶装。4克和5克包装将减少重构所需的小瓶数量，从而通过节省患者时间和
GSK单剂量他非诺喹Krintafel有效根治间日疟
2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（MMV）近日联合宣布，单剂量Krintafel（tafenoquine，他非诺喹）根治（预防复发）间日疟原虫（P.vivax）疟疾的2项III期临床研究（DETECTIVE和GATHER）的积极结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。在美国，Krintafel于2018年7月获得
杰特贝林与百洋医药股份达成合作协议 提供治疗用药给中国患者
杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议，将武汉中原瑞德生物制品公司生产的人血白蛋白产品分销到全国零售药房，为全国各个地区的患者提供他们需要的治疗药物。 杰特贝林中国商业运营执行总监陈浩昌（左）与百洋医药集团董事长付钢达成协议提供治疗用药给中国患者。 杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议，将武汉中
GSK单剂量他非诺喹Krintafel获美国FDA批准
2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（MMV）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准单剂量Krintafel（tafenoquine，他非诺喹），用于正在接受适当抗疟药物治疗急性间日疟原虫（P.vivax）感染的16岁及以上疟疾患者，根治（预防复发）由间日疟原虫（P.vivax）导致的疟疾。FDA通过优先审查程
研究揭示菲诺贝特应用于2型糖尿病患者的影响！
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动【菲诺贝特在不同糖尿病患者身上治疗效果不同】根据2月22日在线发表于Diabetes Care的研究，对于2型糖尿病（T2DM）个体患者，非诺贝特治疗的效果各不相同，并且在血脂异常患者中更大。来自荷兰Utrecht大学医学中心的Charlotte Koopal博士及其同事评估了非诺贝特对17，142例T2DM个体患者的预期治疗效果。来自ACCORD和S