QX100在雷特氏综合症表观遗传学研究中的应用
简介：雷特氏综合症(Rett syndrome，RTT)是一种神经系统发育异常性疾病，主要累及女孩，是导致女性智力低下的主要原因之一。女孩发病率大约为 1/10000～1/15000。典型RTT的临床特征为：出生后6～18个月生长发育基本正常，随后出现神经发育停滞或倒退；丧失已获得的技能(如手的功能、语言等)；出现手的刻板动作(如搓手、绞手、吃手等)；伴有孤独症样行为。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（“罗沙替丁”）已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查，预计将于未来三个月内将获得生产批件，并于下半年推出，主要针对开拓医院市场。
雷迪博士获准在美推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药商雷迪博士（Dr Reddy Laboratories）周二表示，继FDA批准其相关简略新药申请（ANDA）后，公司已于8月6日开始在美国市场推出10 mg规格孟鲁司特钠片剂（Montelukast Sodium Tablets）及4 mg和5 mg规格孟鲁司特钠咀嚼片剂（Montelukast Sodium Chewable Tablet
印度撤销葛兰素史克抗癌药泰立沙(Tykerb)专利
*专利上述委员会已撤销GSK抗癌药Tykerb专利*委员会维持初始化合物lapatinib（拉帕替尼）专利*GSK称，会考虑采取进一步措施，可能提起上诉*印度最高法院2013年4月吊撤销格列卫（Glivec）专利 2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --印度已撤销葛兰素史克（GSK）乳腺癌药物泰立沙(Tykerb，通用名：二甲苯磺酸拉帕替尼片，简称：拉帕替尼...
阿斯利康公布替卡格雷PLATO研究年龄因素亚组分析结果
2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）公布了PLATO研究的一个亚组分析结果，评价了年龄因素对于急性冠脉综合征（ACS）临床预后的影响。该公司称，分析结果表明，年龄因素不影响PLATO研究的结果，即与氯吡格雷+阿司匹林疗法相比，替卡格雷（BRILINTA）+阿司匹林疗法能够更大幅度的降低血栓性心血管事件的发生率。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
雷迪博士推出顺尔宁（Singulair）口服颗粒仿制药
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士（Dr Reddy）宣布，已在美国市场推出了孟鲁司特钠口服颗粒（Montelukast Sodium Oral Granules，4mg/粒，30粒/包装），该药是默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的生物等效仿制药。 根据IMS数据，截止2012年7月，顺尔宁口服颗粒在美国的年销售额为6100万美元。
JAMA：质疑PCI术前氯吡格雷应用
新的荟萃分析研究显示：患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士（法国昂蒂布的La Fontonne医院）和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说：该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者中有些许作用，可使其主要冠状动脉事件发生风险下降，不过对降低患者死亡率没有帮助。
CA Cancer J Clin：包含奥沙利铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准
美国国家外科辅助乳腺和肠道项目（NSABP）C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估，最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期（disease-free survival，简称DFS）有强烈的受益。然而，试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。
诺雷得三月长效剂型上市 前列腺癌治疗或更方便经济
杭州 2012年9月22日电 /生物谷BIOON/ --9月22日上午，阿斯利康公司宣布诺雷得®（通用名：醋酸戈舍瑞林）10.8mg在中国正式上市。该药品于2011年12月31日获SFDA批准，适用于可用激素治疗的前列腺癌，该药物或将为前列腺癌患者提供更方便、经济的治疗。