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云南药监局回应云南白药安全性:质量可靠

云南药监局回应云南白药安全性质疑    针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。    回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。

2013-02-16

辉瑞(Pfizer)中止Celebrex长期安全性研究

辉瑞(Prizer)公司已中止其重磅药物Celebrex在青少年关节炎患者中的长期安全性研究,原因是患者招募存在困难,同时服用该药物的不良事件发生率很低。 2006年,FDA批准Celebrex用于青少年热发型关节炎治疗,同时辉瑞也同意对药物的长期安全性开展研究。FDA称,在当时,成人服用Celebrex可能会有长期的心血管疾病风险。

2012-03-12

中科院研究证实腺病毒载体疫苗安全性

近日,国际著名疫苗学期刊《疫苗》(Vaccine)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士(客座研究员)指导的课题组的研究成果“Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people and AIDS patients in Guangzhou, southern China”。

2012-11-18

转分化的跨越与iPS的安全性

大家看看这只小鼠有何特殊之处?它皮肤裸露,头顶却长出了黑色的头发。 这是今年4月发表于Nature的一篇文章里提到的小鼠,通过注入人毛囊干细胞,小鼠长出了人的头发。推而广之,是不是头发没了,可以种出新头发?肝脏坏了,可以长出新的肝脏?如果答案是肯定的,这将是令人激动的好消息。然而,这有一个局限性条件:在身体里存在健康的毛囊干细胞、肝脏干细胞等成体干细胞。

2012-09-29

罗氏Lucentis剂量安全性及有效的一致遭FDA工作人员质疑

2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称,罗氏控股集团(Roche AG)的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退,但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查,而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。

2012-07-25

美国大样本多中心研究支持Sirtex公司的SIR-Spheres®微球治疗结直肠癌肝转移的安全性和有效

旧金山--(美国商业资讯)--一项大样本多中心临床研究的结果今天在美国临床肿瘤学会的2013年胃肠道癌症研讨会上呈报,该研究再次证实,在转移性结直肠癌患者中,采用SIR-Spheres®微球进行选择性内放疗(SIRT)是安全有效的。

2013-01-29

ASCO年会上发布的数据显示SIR-Spheres®微球向结直肠癌肝转移老年患者提供与年轻患者同样的有效安全性

具有里程碑意义的分析揭示对70岁及以上老年患者治疗途径的重大认识 芝加哥--(美国商业资讯)--今日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了一项大样本多中心研究结果,该研究是第一项评估70岁及以上老年患者采用SIR-Spheres?微球进行选择性内放疗(SIRT)的研究。

2013-06-04