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尼达尼布对IPF的疗效、安全性和耐受受2016 ATS 报告认同

-- 一项对III期 INPULSIS? 试验的最新分析结果,通过评价肺功能下降(FVC 下降>10%)和死亡的复合终点,强化了尼达尼布减缓疾病进展的作用1

2016-05-19

【盘点】浅析诱导多能干细胞安全性

2016年5月8日/生物谷BIOON/--诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cells, iPS细胞, 也缩写为iPSC)最初是日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)于2006年利用病毒载体将四个转录因子---Oct4, Sox2, Klf4 和c-Myc--导入到小鼠小鼠胚胎或皮肤纤维母细胞中,使其重编程而得到的类似胚胎干细胞的一种干细胞类型,产生

2016-05-08

Clovis肺癌新药rociletini安全性及疗效受FDA质疑

近日,FDA对Clovis制药关于非小细胞肺癌药物rociletinib的上市加速申请提出了诸多质疑,将在即将召开的顾问委员会会议中逐一公开。

2016-04-11

从源头保障药品安全性和有效

真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。

2016-01-07

GSK糖尿病药物Avandia安全性时隔八年终获FDA认可

八年前有研究人员发现Avandia的使用可能会导致患者心脏病发生几率上升,FDA随后迅速采取措施,这也使得Avandia的销售额由顶峰的30亿美元迅速降低到了1.83亿美元。

2015-12-22

HIV新福音:吉利德四合一艾滋新药Genvoya获欧美批准,疗效好,安全性更高

Genvoya是新一代四合一复方单片,疗效好,安全性更高,适用人群更广,是全球HIV患者的福音。

2015-11-24

嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全

输注基因定向改造的嵌合抗原受体T细胞来识别并杀灭肿瘤,已经在许多I期临床试验中取得成功。

2015-09-25

嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全

嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?原创编译:爱康得生物医学技术(苏州)有限公司转化医学部高级经理Paul Hsu摘要:输注基因定向改造的嵌合抗原受体T细胞来识别并杀灭肿瘤,已经在许多I期临床试验中取

2015-09-25

TECOS心血管安全性研究达到主要终点

相对于安慰剂,西格列汀在主要复合终点中不增加主要心血管不良事件或因心力衰竭住院的风险

2015-06-16

ADA 2015:赛诺菲Lyxumia治疗心血管高危2型糖尿病具有良好心血管安全性

ELIXA研究具有重大意义,这是首个由事件驱动、调查GLP-1受体激动剂降糖药长期心血管结局研究。

2015-06-09