尼达尼布对IPF的疗效、安全性和耐受性受2016 ATS 报告认同
-- 一项对III期 INPULSIS? 试验的最新分析结果,通过评价肺功能下降(FVC 下降>10%)和死亡的复合终点,强化了尼达尼布减缓疾病进展的作用1
2016-05-19
【盘点】浅析诱导性多能干细胞安全性
2016年5月8日/生物谷BIOON/--诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cells, iPS细胞, 也缩写为iPSC)最初是日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)于2006年利用病毒载体将四个转录因子---Oct4, Sox2, Klf4 和c-Myc--导入到小鼠小鼠胚胎或皮肤纤维母细胞中,使其重编程而得到的类似胚胎干细胞的一种干细胞类型,产生
2016-05-08
Clovis肺癌新药rociletini安全性及疗效受FDA质疑
近日,FDA对Clovis制药关于非小细胞肺癌药物rociletinib的上市加速申请提出了诸多质疑,将在即将召开的顾问委员会会议中逐一公开。
2016-04-11
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。
2016-01-07
GSK糖尿病药物Avandia安全性时隔八年终获FDA认可
八年前有研究人员发现Avandia的使用可能会导致患者心脏病发生几率上升,FDA随后迅速采取措施,这也使得Avandia的销售额由顶峰的30亿美元迅速降低到了1.83亿美元。
2015-12-22
嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?
嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?原创编译:爱康得生物医学技术(苏州)有限公司转化医学部高级经理Paul Hsu摘要:输注基因定向改造的嵌合抗原受体T细胞来识别并杀灭肿瘤,已经在许多I期临床试验中取
2015-09-25
ADA 2015:赛诺菲Lyxumia治疗心血管高危2型糖尿病具有良好心血管安全性
ELIXA研究具有重大意义,这是首个由事件驱动、调查GLP-1受体激动剂降糖药长期心血管结局研究。
2015-06-09