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齐鲁制药4仿制药阿瑞匹坦首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

首次发现眼睛中也存在清除细胞废物和碎片的淋巴系统

 就像大脑一样,眼睛也是是一种特殊的器官。虽然眼睛通常被诗意地称为灵魂之窗,但是一组独特的研究开始以另一种方式看待眼睛。没错!像大脑一样,眼睛中也没有负责体液循环并清除废物的经典淋巴管,而这些淋巴管在外围器官中很常见。近年来,有研究已发现大脑有一个独特的“淋巴系统”,这种排出和处理分子废物的方法为大脑专有。在健康的情况下,这种运输系统能够将神经毒性

2020-07-20

研究人员开发酮类物质高通量筛选新方法

  酮是有机化学和生物催化的基础化合物,也是药物和食品等高值化学品的重要砌块。酮相比醛具有更大的惰性,适用于醛的显示方法,往往不能适用于酮。目前报道的酮检测方法普遍存在灵敏度低、底物谱窄、检测环境受限等制约因素,因此,发展更具广谱性和通用性的酮类物质高通量筛选方法十分重要。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员孙周通带领的酶分子工程与工业

2020-07-07

PGT-A试剂盒作为Ⅲ医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

根据国家药品监督管理局公告,2020年8月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第60号)。2020年10月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第84号)。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文,进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日,国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准

2020-07-20

人源肿瘤组织细胞簇用于癌症药敏检测研究取得进展

 北京大学工学院席建忠教授课题组、北京大学人民医院王殊教授课题组与北京大学肿瘤医院等团队联合,在Science Translational Medicine(IF=17.2)《科学转化医学杂志》杂志上发表题为“Patient-Derived Tumor-Like Cell Clusters for Drug Testing in Cancer Th

2020-07-09

Nature:揭示化学物质导致复杂细胞突变和癌变的机制!

2020年6月27日讯 /生物谷BIOON /——对某些有害物质为何能如此有效地导致癌症的新见解有助于寻求更好的治疗方法。一项新的研究揭示了化学物质是如何改变细胞,帮助它们避开身体的免疫系统,并建立对癌症药物的抵抗力。科学家们追踪了一种有毒物质的影响--类似于在烟草、废气和一些植物中发现的化合物--以便更好地了解化学物质是如何导致我们细胞的DNA突变的。图片

2020-06-27

75个“1新药”首次IND!正大天晴、豪森、重庆复创…

2020,在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下,我国药品行业扛住了这波寒流,且在创新方面大放异彩!2020上半年近75个中国1类新药,以首次注册申报状态获得我国CDE受理,同期超过2019、2018年;在品种数量方面,正大天晴、豪森、重庆复创相对领先,而恒瑞、贝达、歌礼、恩华、上药所、上海医药、辉诺生物、石家庄智康弘仁等紧随其后。2020

2020-06-29

"器官"帮助癌症患者实现精准治疗

在最近一项研究中,希望之城的转化基因组学研究所(TGen)开发了一个名为PATRIOT的新程序,通过使用类器官,即从患者肿瘤样品中提取的实验室培养物,在寻找抗癌药物方面提供了全新的准确性指导。

2020-06-23

PNAS:靶向Delta阿片受体有助于治疗炎性疼痛

最近一项研究显示,Delta鸦片受体具有一种止痛机制,因此可以通过纳米颗粒精确靶向该受体达到治疗慢性炎症性疼痛的目的。相关结果发表在最近的《PNAS》杂志上。

2020-06-16

Nature:用迷你器官研究SARS-CoV-2如何破坏人体并造成死亡!

2020年6月25日讯 /生物谷BIOON /——SARS-CoV-2这种病毒可以损害在实验室中生长的肺、肝和肾组织,这可能解释了COVID-19在人类中出现一些严重并发症的原因。研究人员正在实验室培育微型器官,以研究新型冠状病毒如何破坏人体。对这些类器官的研究揭示了病毒在入侵器官方面的多样性,从肺部到肝脏、肾脏和肠道。研究人员还在这些微型组织中进行药物试验

2020-06-25