罗氏IL-6单抗satralizumab视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)3期临床显著降低复发风险！
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，评估抗体药物satralizumab（开发代码：SA237）作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的全球III期临床研究SAkuraStar（NCT02073279）的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》（The Lan
阿扎那韦可抑制SARS-CoV-2复制和促炎细胞因子的产生！
2020年4月13日讯 /生物谷BIOON /——严重急性呼吸系统综合征2型冠状病毒 (SARS-CoV-2)是造成目前正在流行的COVID-19的病原体，该疾病导致的死亡人数是2002年和2012年高致病性CoV引起的其他国际关注的突发公共卫生事件的10倍之多。除了社会隔离外，确定合适的临床批准的药物来重新使用可以导致短期的行动来降低死亡率。SARS-Co
恒瑞与CG达成协议 将注射用卡瑞利珠单抗有偿许可给CG
20日，恒瑞医药公告称，其与韩国 Crystal Genomics公司（下称CG公司）达成协议，将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体（注射用卡瑞利珠单抗）有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利，且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药研发的一款PD-1
诺华苏金单抗治疗强直性脊柱炎国内即将获批
近日，诺华司库奇尤单抗（俗称"苏金单抗"）新适应症的上市申请（受理号：JXSS1900025）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。苏金单抗于2019年3月首次获NMPA批准上市，此次是第2个适应症，用于强直性脊柱炎。诺华「2019年最畅销药」司库奇尤单抗（Secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺，俗称"苏金单抗"）是诺华研制的一款靶向IL
系统性红斑狼疮单抗拟纳入优先审批 国内上市有望加速
4月14日，CDE官网显示葛兰素史克（GSK）系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评，理由为"按优先审评范围（二）6款儿童用药纳入优先审评程序"。据贝利尤单抗在国内申请的临床试验，笔者猜测此次申请的适应症是儿童系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病，其中系统性红斑狼疮（SLE）是最常见（约占70%）、且最严重的一种。SLE临床表现多
Secuado(阿塞那平)在美国上市，每天一片，持续24小时！
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --Hisamitsu制药公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布，在美国市场推出Secuado（asenapine，阿塞那平）透皮贴剂，该药是一种处方药，用于治疗成人精神分裂症。Secuado于2019年10月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，是该机构批准的第一个也是唯一一个用
Science子刊：靶向四连接素的单抗有望治疗新型冠状病毒等病原体诱导的败血症
2020年4月21日讯/生物谷BIOON/---败血症是由人体对病原体感染作出的免疫反应引起的一种威胁生命的疾病，但是，如果人体反应过度，则可能导致死亡。在美国，每年与败血症相关的死亡人数将近270000。在一项新的研究中，来自美国范因斯坦医学研究所和唐纳德与芭芭拉-祖克医学院的研究人员发现一种新型抗体开发策略可以有效防止一种无害蛋白与一种疾病介体之间发生的
国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
2020年4月24日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。2018年12月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局的批准，
西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅®（古塞奇尤单抗）在华上市！
2020年4月21日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，旗下特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA®，Guselkumab）已在中国上市，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合，破坏IL
预防性免疫治疗单抗teplizumab美国申请上市，疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交teplizumab（PRV-301）的生物制品许可申请（BLA），这是一种抗CD3单克隆抗体，用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1