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抗炎新靶点结果:BI首创单抗改善罕见银屑效果80%

 3月7日,知名期刊《新英格兰医学》杂志上刊登了勃林格殷格翰公司药物BI 655130治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)临床1期研究的新积极数据。BI 655130是一种全球首创级别单克隆抗体,该药物机制上能阻断白介素-36受体(IL-36R)的作用,该受体是免疫系统内的一种信号通路,可能在许多炎症性疾病中发挥作用。本次新发表的临床数据,也在最近的美国皮肤病研究学会年会上发表。结果显示,B

2019-03-08

美国西赛奈Cedars-Sinai:心脏该如何防治

每年2月是“美国心脏健康月”。二月的美国是红色的。在“美国心脏健康月”期间,美国心脏协会等会号召公众在这段时间多穿红色的衣服,来吸引更多人的注意,多多关心心脏健康。心脏病是最常见的、因劳累而引起的疾病。世界卫生组织统计数据显示,全球每年心血管疾病导致1750万人死亡,占全球死亡人数的31%。[1]美国知名医院西达赛奈医疗中心发现,更多情况下,人们会忽略心脏病防治,往往都是在心脏出了问题之后,才

2019-03-01

首个片形吸虫药物!诺华Egaten(三氯苯唑)获美国FDA批准,只需服药一天

2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Egaten(triclabendazole,三氯苯达唑),用于6岁及以上患者,治疗片形吸虫病(fascioliasis)。此次批准,使Egaten成为FDA批准的唯一一种治疗片形吸虫病的药物,而且预计将有助于在美国以及全球受影响国家更广泛地获取这一重要药物。片形吸

2019-02-15

白血新药!百时美Sprycel(沙替尼)获欧盟批准,一线治疗Ph+ALL儿科患者

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Sprycel(施达赛,通用名:dasatinib,达沙替尼)的适应症,联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者。这是Sprycel在欧洲批准的第二个儿科白血病适应症。此次批准包括Sprycel片剂和Sprycel口服混悬剂粉末(PFO

2019-02-14

首个治疗1型糖尿的SGLT2抑制剂!阿斯利康Forxiga(安达唐,格列净)欧盟获批在即

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病(T1D)成人患者,改善

2019-02-12

白血新药!百时美Sprycel(沙替尼)获欧盟CHMP支持批准,一线治疗Ph+ALL儿科患者

2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Sprycel(dasatinib,达沙替尼),联合化疗,用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。在欧洲,Sprycel口服混悬剂粉末于201

2018-12-18

抗精神新药!灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床主要终点

2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,评估Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗创伤后应激障碍(PTSD)的II期临床研究(NCT03033069)获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面,讨论这项II期研究的结果,并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰

2018-12-03

银屑关节炎新药!诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新,2024年全球销售额或55亿美元

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(secukinumab)标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎(PsA)的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签,纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更大

2018-10-31

新基Otezla用于头皮银屑III期临床终点

  10月8日,生物技术巨头新基(Celgene)公布了临床3期研究STYLE的研究结果,结果显示:与安慰剂相比,中重度头皮银屑病患者经过16周OTEZLA(阿普斯特)治疗,作为主要研究终点的Scalp Physician’s Global Assessment 评分(ScPGA评分)(清除定义为0,近乎清除定义为1,且至少比基线降低了2点)在统计学上具有非常显着的改善。除了达

2018-10-11

百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑II期临床主要终点

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者,研究中这些患者以1:1:1:

2018-09-13