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omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-23

罗氏Evrysdi治疗2年持续改善运动功能和存活,在中国已进入审查!

Evrysdi的上市标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-04-15

PKC抑制剂darovasertib治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(MUM):1年生存高达57%!

darovasertib单药治疗MUM展现出强劲疗效,一年生存率57%(历史数据为37%)、中位总生存期(OS)13.2个月(历史数据约7个月)。

2021-04-16

大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib治疗晚期肝内胆管癌:总缓解41.7%!

目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。

2021-04-12

Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼):总缓解75%!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-04-12

双特异性CD19/CD20 CAR-T细胞疗法:治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤完全缓解80%!

双特异性CAR-T细胞同时靶向2种肿瘤抗原,已被探索作为降低复发风险的策略。

2021-04-12

Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant+标准护理显著降低住院COVID-19患者死亡!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了38%。

2021-04-09

口腔健康如何影响心脏,大脑以及死亡

一项新的研究表明,蛀牙可能会大大增加因脑部出血而危及生命的中风的风险。

2021-03-20

国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理

  日前,国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议回复称,下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年,原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式

2021-03-19

GnRH受体拮抗剂Orgovyx在欧盟进入审查:去势高达96.7%!

Orgovyx已获美国FDA批准,是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2021-03-30