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国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌

  2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治

2021-02-19

华东医药引进双特异性抗体PRV-3279大中华区开发权益

  2月18日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国Provention Bio公司签署战略合作协议,引进双特异性抗体PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。Provention Bio保留全球其他区域的权

2021-02-18

Nature:新冠病人变成病毒试验场,不断突变适应抗体压力

  近日,国际学术期刊《Nature》以“文章加速预览”的形式在线发表了一篇英国剑桥大学的研究文章。文章报道了一例特殊的病人。这位70多岁的男性,在2020年夏天住院,经核酸检测确定为阳性。在此后的101天内接受过抗生素、类固醇,以及瑞德西韦和恢复期血浆治疗,但都不见效,在第102天不幸死亡。但是,这名患者留下的病毒样本让研究人员观察到,

2021-02-10

组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市!

2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2021-02-14

辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验!

elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。

2021-02-19

首个眼科双特异性抗体!罗氏faricimab治疗DME和nAMD 3期临床:疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

如果获得批准,faricimab将成为nAMD治疗领域15年来、DME治疗领域近10年来第一个新一类药物!

2021-02-16

过去接触导致普通感冒的季节性冠状病毒产生的抗体并不预防SARS-CoV-2感染

2021年2月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学和费城儿童医院的研究人员发现过去接触导致普通感冒的季节性冠状病毒(CoV)并不会产生预防新型冠状病毒SARS-CoV-2的抗体。相关研究结果于2021年2月9日在线发表在Cell期刊上,论文标题为“Seasonal human coronavirus antibodies

2021-02-17

美国FDA授予君实生物/礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab紧急使用授权(EUA)!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-02-13

Science论文解读:SARS-CoV-2刺突蛋白反复出现的序列缺失导致抗体逃逸

2021年2月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国匹兹堡大学医学院的研究人员发现在一种反复出现的进化模式中,SARS-CoV-2冠状病毒通过选择性地缺失它的遗传序列中的一小部分来逃避免疫反应。相关研究结果于2021年2月3日在线发表在Science期刊上,论文标题为“Recurrent deletions in the SARS-CoV

2021-02-07

Nature最新新冠病毒抗体免疫研究

新冠病毒突变一直是人们关注的重点,近段时间以来,英国、南非、巴西等国家出现的突变体更是引起全球科研工作者的重视,D614G、N501Y、E484K、P681H等突变位点也是广为人知。这些突变使病毒的传播感染能力增强,甚至有些突变能够逃逸免疫系统的识别,因此,人们更加关注人体的免疫系统针对新冠病毒,能否提供更长时间的保护力呢?近日,在Nature杂志上以“加速

2021-01-24