赫赛汀生物仿制药！台湾台康生计（EirGenix）授权山德士开发EG1204（曲妥珠单抗）独家权利
2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计（EirGenix, Inc）近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士（Sandoz AG）达成一项独家授权协议，授权山德士关于台康生计公司EG12014（曲妥珠单抗生物仿制药）除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzum
Nat Nanotechnol：利用金涂层纳米颗粒使得检测超低水平的miRNA成为可能
2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自澳大利亚新南威尔士大学的研究人员发现了一种检测血液样本中超低水平microRNA（微小RNA, miRNA）的新方法，这可能能够更快地和更有效地诊断癌症和其他疾病。他们使用纳米颗粒结合靶miRNA，使得它们易于提取。这种方法的一个主要益处之一是即便miRNA在血液样本中的含量很少，它也是有效的，而在此之前，需要更多的样本来提取类似
普利制药注射用伏立康唑在德国获批上市
4月22日，海南普利制药发布公告称，于近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格，将对公司拓展德国市场带来积极影响。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感
美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准，来自三星Bioepis
2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro，依那西普)近日获得美国FDA批准，该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药，通过皮下注射给药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、多关节幼年特发性关节炎（JIA，2岁
泰德制药多元化合作模式为新药研发添动力
类风湿性关节炎发病率高，目前药物多用于缓解疼痛、减轻炎症，但骨关节破坏仍在进行，临床缺少具有骨修复作用的治疗药物。这一难题或将在开发区企业北京泰德制药股份有限公司（简称泰德制药）获得解决的办法，公司研发团队联合香港浸会大学基于新发现的具有骨形成负调控功能的全新靶点，正朝着开发出一种通过逆转骨破坏来治疗类风湿性关节炎的原创新药。据泰德制药副总裁赵焰平介绍，同样受益于这种合作模式的还有公司
首个纳洛酮鼻喷剂仿制药！梯瓦纳洛酮鼻喷雾剂获美国FDA最终批准，治疗阿片类药物过量
2019年04月23日/生物谷BIOON/--仿制药巨头梯瓦（Teva）开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的最终批准，用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是，尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年，但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂，可供未经医疗培训的个人在社区环境中使用。FDA药物评价和研究中心监管项目副主
利奥制药IL-17RA抑制剂Kyntheum疗效比强生IL-12/23抑制剂Stelara更持久
2019年04月26日/生物谷BIOON/--丹麦药企利奥制药（Leo Pharma）近日在法国巴黎举行的第6届国际皮肤炎症与银屑病组织（SPIN）国际大会上公布了抗炎药Kyntheum（brodalumab）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示，在52周治疗期间，与接受强生抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗的患者相比，接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患
韩国研发金颗粒生物芯片，能够迅速准确识别癌细胞
韩国《亚洲经济》网站发布消息称，日前，韩国一项研究成果实现了十几分钟内完成基因检测。研究使用纳米尺度金颗粒制作的生物芯片识别癌细胞DNA特征，能够迅速完成对特定癌症标志物的检测而无需测序，可以识别单点基因突变。该研究成果发表在国际学术杂志《自然·通讯》上。这项工作由在高丽大学任职的中国学者马兴毅教授设计开展，韩、美联合团队共同完成。研究人员表示，这项成果能够实时和低成本诊断，有望应用于
美国西达赛奈Cedars-Sinai带来癌症治疗新进展
临近2019年全国肿瘤宣传周之时，大家都把关注焦点放在了“肿瘤防治”上。近期，坐落于美国西海岸洛杉矶的大型非营利性综合医院西达赛奈医疗中心 (Cedars-Sinai Medical Center) 在多项癌症治疗与研究均有阶段性的新进展。除了癌症治疗走在前沿以外，西达赛奈医院在心脏疾病、脑神经疾病等领域也均居国际领先地位，连续20年获得美国国家研究协会 (NRC) 消费者选择奖。研究发现新药
全球最畅销孤儿药Soliris首个生物仿制药在俄罗斯获批
瑞士生物技术公司Selexis SA与俄罗斯生物制药公司Generium近日联合宣布，来自Selexis公司SURE技术平台生产的生物产品已获批在俄罗斯上市。最新批准的产品是单克隆抗体药物Soliris（eculizumab）的一种生物仿制药，用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。Generium是全球第一家开发和销售eculizumab生物仿