西达赛奈Cedars-Sinai：心脏二尖瓣TAVR治疗手术“不开胸”
“我们已将 TAVR 治疗用于处于中等或高手术风险、患有二尖瓣膜病的患者中，我们觉得在这些人群中进行治疗二尖瓣的手术非常合适。”美国西达赛奈医疗中心介入心脏病专家 Raj Makkar 博士表示。三月下旬，介入心脏病专家 Raj Makkar 博士在美国心脏病学会科学会议上的提交研究数据表明：经过一定筛选且符合条件的患有双尖瓣主动脉瓣狭窄的患者，可以不用开胸，而采用这种侵入性较小的方案进行介入
金唯智中国总部大楼奠基仪式成功举办
2019年6月10日，金唯智中国总部大楼奠基仪式在苏州工业园区隆重举行。苏州工业园区管委会丁立新主任等相关领导莅临现场，来自园区有关部门、园区生物医药产业公司、金唯智合作伙伴的数十位嘉宾和金唯智团队，共同出席了此次盛典。 观礼嘉宾及金唯智管理层共同奠基培土 2019年6月10日，金唯智中国总部大楼奠基仪式在苏州工业园区隆重举行。苏州工业园区管委会丁立新主任等相关领导莅临现场，来自园区
FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准
今日，Certara公司宣布，该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学（PBPK）模拟技术，首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程（ANDA）中证明生物等效性（bioequivalence， BE）。在这一批准中，Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。在仿制药的研发过程中，BE研究的目的是确保接受检测的药物产品的吸收速度和水平与标准药物产品
福泰制药Symdeko获美国FDA批准扩大适用人群，用于6-11岁儿童患者
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --福泰制药（Vertex Pharma）是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Symdeko（tezacaftor/ivacaftor+ivacaftor）扩大适用人群，用于治疗6-11岁囊性纤维化（CF）儿童患者，具体为囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因中：（1）携带2个拷贝F508del突变的
全球TOP50制药企业榜单公布！2家中国药企首次上榜
日前，PharmExec（美国制药经理人杂志）公布了2019年全球制药企业TOP50榜单（榜单详情请见文末）。其排名主要依据各个企业2018年的处方药全球销售收入，因此可以通过数据了解各家公司制药业务的整体实力。与2018年的榜单相比，2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名，GSK保住了第8名之外，排名有比较大的变化。罗氏超过诺华成为亚军；强生从2018年的第6位
诺华Cosentyx（苏金单抗）治疗银屑病关节炎（PsA）III期临床获得成功！
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）管理银屑病关节炎（PsA）轴性表现的IIIb期MAXIMISE研究的新数据。结果显示，该研究达到了主要终点和关键次要终点。MAXIMISE是一项为期52周、双盲、随机、安慰剂对照IIIb期研究，旨在评估Cosentyx
浙江家和制药胃尔康片获评“2018年度民族中药匠心产品”
2019年6月2日，由中国医药工业信息中心、天府中药联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”在四川省彭州市完美落幕。浙江家和制药有限公司受邀出席，并与国家部委领导、行业专家、医院院长、企业家领袖等医药行业精英共同探讨并分享中药产业创新发展中最前瞻的理念及趋势。6月2日，在中国医药工业信息中心、天府中药城联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”上，浙江家和制药有限公司生产的胃尔康片获评“
诺华Cosentyx（苏金单抗）治疗银屑病关节炎III期临床显示可长期抑制放射学进展
2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）治疗银屑病关节炎（PsA）III期FUTURE 5研究的新数据。该研究调查了Cosentyx对PsA症状和体征的影响，以及对PsA放射学进展的抑制作用。结果显示，接受Cosentyx治疗2年的患者中，近90%患者显示无
珀金埃尔默成立首个医疗诊断创投基金"聚焦中国医疗投资 助力本土创新发展"
近日，珀金埃尔默（PerkinElmer Inc., NYSE: PKI）对外宣布，成立首个专注于中国体外诊断（IVD）行业的市场化产业基金——珀金埃尔默创投（PKI Ventures，以下简称“PKI创投”）。PKI创投由珀金埃尔默发起，聚焦中国优秀IVD行业创新企业，立足中国，凭借珀金埃尔默覆盖全球的行业资源以及基金投资管理团队多年的细分行业沉淀，为国内IVD创新企业提供资金及专业资源支持，助
卫材中国奖.助学金迎来新合作院校：中国药科大学药学院
2019年6月3日，由卫材（中国）药业有限公司捐助、中国药科大学药学院主办的首届卫材中国奖·助学金颁奖仪式顺利举行，卫材株式会社执行役、卫材（中国）投资有限公司和卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国”）总经理冯艳辉女士与中国药科大学药学院党委书记张仕英女士、党委副书记黄艳女士为50名获奖学生颁奖。 合影照片 根据协议，自2019年，卫材中国将连续五年在中国药科大学药学院设立卫材中国奖·助