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《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行

为加强医疗器械临床试验监督管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出

2016-06-01

Nature:千呼万唤始出来 中国颁布干细胞管理规范

干细胞疗法是本世纪最有前景的疗法之一。研究人员通过利用干细胞能够分化为多种细胞类型的能力来设计疗法,可以用于治疗癌症、糖尿病以及神经退行性疾病等多个领域的疾病。在这一领域,中国也不落人后。许多科学家都在该领域做出了出色的工作。据统计,2014年中国科学家发表的关于干细胞方面的论文数已经超过了日本,仅次于美国。然而,在干细胞疗法方面,中国和世界上许多其他国家一样,都存在着管理滞后的问题。

2016-03-23

研究证实:规范用药可显著改善性生活质量

中国深圳2016年1月18日电 -- 近日,由中国性学会主办、辉瑞中国支持的2016男性健康教育启动会今天在深圳成功举办。会议回顾了2015年中国男性健康教育工作的重要历程和阶段收获,展......

2016-01-20

全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产

据央视报道,国家食品药品监管总局日前透露,目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证,其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证,而按要求,今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉

2016-01-19

推进POCT网络化管理 提升其在院内质量管理水平

在实际应用中,如何切实加强POCT院内质量管理、建立完善的质量管理体系,成为临床和检验工作者亟待解决的重要问题。

2015-12-14

袁宝珠:《干细胞临床研究管理办法 (试行)》中的"质量检验"

2015年11月10日讯/生物谷BIOON/--11月05日,由生物谷主办的2015(第七届)干细胞技术与临床转化论坛在上海君衡城市酒店举行。来自中国食品药品检定研究院的袁宝珠主任在会议上发表了题为"《干细胞临床研究管理办法 (

2015-11-10

《干细胞临床研究管理办法(试行)》中的‘质量检验’——(第七届)干细胞技术与临床转化论坛

本次会议确认出席的嘉宾有:韩英、李劲松、张曦、韩忠朝、裴雪涛、栾佐、胡以平、金颖、徐国彤、王智崇、孙凌云、母义明、惠利健、莫显明、袁宝珠 、王建安、景乃禾、杨黄恬、王小方、李光申、杨晓凤21位嘉宾进行讨论。

2015-10-23

慢病管理:流量和质量的矛盾

慢病管理到目前为止很大程度上还停留在概念上,实际有效操作的模式还未在中国真正出现。谁需要慢性病管理服务并可能为此买单?慢病管理能不能冲量?慢病管理的模式到底是怎样的?这是慢病管理在未来发展道路上必须要

2015-09-23

CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩”

7月10日,体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范由CFDA官网一并发布。

2015-07-16