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百奥泰在欧盟提交BAT1706(伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

泽璟制药奥胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

中国起搏新时代:美力携起搏领域多项创新科技再次参展第三届进博会

2020年11月8日,美敦力公司举办的“无形守护,全线放心”中国起搏新时代媒体访谈会在第三届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)顺利召开。本次会议回顾了前两届进博明星展品Micra在中国无形守护患者的“行动”故事,也与公众一起揭开了中国起搏新时代壮丽的面纱。

2020-11-08

力携持续葡萄糖监测系统美预安亮相进博会,为稳健控糖配备 “雷达系统”

11月7日,全球领先医疗科技企业美敦力,今天在第三届进博会上,推出了面向广大糖尿病患者的美预安TM持续葡萄糖监测系统, 为稳健控糖配备了一套“雷达系统”。

2020-11-07

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与伐单抗组合获欧盟批准!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-11-06

5款新药拟纳入优先审评 来自达药业、阿斯利康、拜耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

罗氏安维汀(伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22

生殖领域继续受投资人热捧,细分龙头企业“康医疗”入榜中国潜在独角兽榜单

根据GEI中国独角兽企业标准,长城战略咨询在2019年审核并筛选出296家符合标准的中国独角兽企业群体,分布在商业航天、VR/AR、高端智能装备、生物医药等赛道,其中已有8家独角兽企业完成上市,包括泛生子、燃石医学、沛嘉医疗等生物医药公司。而在此次的榜单评选中,贝康医疗成功入选“2019中国潜在独角兽企业”榜单,展现了资本市场对辅助生殖赛道发展前景的看好。辅

2020-09-10

阿斯利康Fasenra(那利珠单抗)3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2020-09-11

Nat Med:利用靶向缺陷性CLN3基因的反义寡核苷酸有望治疗

2020年8月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国罗莎琳德富兰克林医科大学的研究人员设计出一种新的治疗方法来治疗一种罕见但致命的儿童神经退行性遗传疾病:贝敦病(Batten disease)。这项研究解决了发现贝敦病治疗方法的迫切需求。相关研究结果于2020年7月27日在线发表在Nature Medicine期刊上,论文标题为“Ther

2020-08-05