杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请
2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森（Janssen）今天宣布，已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子（TNF）-alpha SIMPONI（golimumab，戈利木单抗）的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病，能引发关节疼痛、僵硬及炎症，并可能导致不可逆的关节损伤。
FDA批准2种用于帮助消化的胰酶制品
两种胰酶制品——Ultresa(胰脂肪酶)和Viokace(胰脂肪酶)于3月1日获得美国食品和药物管理局批准，用于帮助食物消化。 Ultresa是一种缓释胶囊，用于治疗儿童及成人囊肿性纤维化(该病是以一种严重的遗传疾病，会影响肺和其他器官)或是患者由于胰腺不能产生足够的胰酶而不能正常消化食物的其他疾病。 Viokace与质子泵抑制剂联用治疗不能正常消化食物的成年人。
新离子色谱技术检测青稞制品中溴酸盐
摘要：溴酸盐，难溶于水，且受热后易分解。溴酸盐在国际上被定为2B级的潜在致癌物，它是矿泉水以及山泉水等多种天然水源在经过臭氧消毒后所生成的副产物。 近日，由西藏检验检疫局技术中心承担实施的国家质检总局科技计划项目“青稞制品中溴酸盐检测方法的研究”通过了专家组的验收。专家组一致认为，该项目设计方案合理，技术路线正确，资料齐全，数据准确翔实，完成了计划任务书规定的研究内容。
中国生物制品血浆采集站获批 容量为660吨
(i美股讯)北京时间12月7日晚消息，中国生物制品今天宣布，该公司已经收到山东省卫生厅的血浆采集许可证——该公司将在山东省沂水县新建的血浆采集站进行血浆采集，并从12月9日起开始进行商业化血浆采集。 在今年5月份，中国生物制品获得了在山东省沂水县建造两家血浆采集站的批准。这两家血浆采集站最大采集容量为660吨。这两个血浆采集站一旦建成，该公司在山东省拥有的血浆采集站数量将会达到7家。
中国境内进口商称已对受污染乳制品展开追溯和召回
路透北京8月5日-在全球最大乳品出口商恒天然(Fonterra)(FSF.NZ:行情)爆出乳制品受污染事件后，涉及到的中国境内进口商对此进行了回应，并展开追溯和召回。其中杭州娃哈哈集团表示，对使用该乳清蛋白产品的出厂检测记录进行了复查，并未发现肉毒毒素，并对市场上的产品库存进行紧急排查，经销商销售的产品已基本销售完毕。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[2]
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日，路透社，Ipsen公司今天宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司（Inspiration Biopharmaceuticals）已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA），这是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[4]
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
中国生物制品任命毕马威为审计事务所
（i美股讯）12月22日，中国生物制品有限公司董事会批准停止Frazer Frost作为公司的独立审计事务所，立即生效。 在2008和2009年财报的审计报告中，Frazer Frost并未提出反对意见或者拒绝表示意见，也未在不确定性、审计范围和会计准则方面提出保留意见或者非无保留意见。
SFDA国产药品生物制品企业一览表
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。