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喊了好几年,药品一致性评价执行的困难有哪些?

上周末,广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行,参会的领导有国家局化司李茂忠副司长、广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省35家省内企业涵括制剂、原料、中药和CRO参加了本

2015-10-14

TPP谈判僵持:生物制药专利保护期成最大焦点

12个亚太国家的贸易官员正齐聚美国亚特兰大,就跨太平洋战略经济伙伴关系协定(TPP)进行磋商。据悉,生物制药专利保护期限问题使得此次谈判陷入僵持。

2015-10-06

赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获欧洲药品管理局批准

近日,赛诺菲/再生元的降胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准,用于降低某些对他汀类药物不敏感或不耐受患者的胆固醇水平。

2015-10-03

欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰

 2015年9月29日讯/生物谷BIOON/--近日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准诺华的Entresto,这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心

2015-09-30

浙江:允许部分药品涨价30%

昨日(9月23日),浙江省人社厅、卫计委、物价局三部门联合发文,征求《关于做好药品价格改革后基本医疗保险药品政策衔接工作的通知》意见(以下简称《通知》)。 通知虽然为征求意见,但是考虑到征求意见截止日期为

2015-09-25

达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价

-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天,欧洲药品管理局 (EMA

2015-09-28

35药品被举报,在浙江将暂停交易

昨日(9月22日),浙江药械采购中心发布通知《关于我省2014年药品集中采购(第二批)部分中标产品价格举报核查情况的公示》,通知称据《浙江省2014年药品集中采购(第二批)实施方案》关于“建立价格联动机制”的规定

2015-09-23

FDA要求辉瑞更改左洛复药品标签

FDA希望辉瑞更改Zoloft药品标签,强调研究人员发现“新生儿先天性心脏病发病几率增加”这部分内容。

2015-09-21

招标大新闻,108个药品获准直接挂网!

昨日(9月16日),中华医学会官网公布了一条振奋人心的通告,妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品终于来了!183个品规成为直接挂网示范药品根据通告内容,本次中华医学会受国家卫计委的委托,对

2015-09-17

CFDA启动新版《药品生产许可证》

国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》

2015-09-11