桑国卫：临床实验应作为三甲医院评定金标准
“原来讲循证医学最时髦，现在全球几乎都在热议‘转化医学’，究竟转化医学与创新药有何关系？”2012年9月19日，桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上，谈到了转化医学与创新药物的关系。
AIDS：研究者指出当前HIV筛查原则或较为保守
2013年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --早期的HIV疗法可以挽救很多生命而且具有长期的预防感染的作用，但是那些已经感染HIV病毒的个体在其被帮助治疗之前应该被及时发现。近日，一项刊登在杂志AIDS上的一篇研究报告中，来自美国西北大学的研究者报告说，当前疾控中心（CDC）HIV筛查的指南或许过于保守，较为频繁的检测从长远角度来讲，对于高危或者低危人群来说都是比较划算有效的。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
解读：《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（征求意见稿）
为了规范并促进我国干细胞治疗研究，保证干细胞制剂安全、有效和质量可控，在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织制定了《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），经反复研讨修改后已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
Cell：一种新型的蛋白质折叠原则-电荷拉链原则
2013年1月21日 讯 /生物谷BIOON/ --膜蛋白是细胞表面的分子机器，其可以控制不同的细胞过程，比如跨类脂膜的分子运输、信号转导以及光合作用。膜蛋白在细胞膜的形成过程中扮演着重要的角色。
FDA发布肝素质量指导原则草案
近日，美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料（粗品）质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康（Biocon）、帕纳西亚（Panacea）生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿）
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿） 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 （一）干细胞的采集、分离及干细胞（系）的建立 （二）干细胞制剂的制备 （三）干细胞制剂的检验 （四）干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 （一）安全性评价 （二）有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能...
我国药品片剂中包装材料选择的原则
西药的片剂是目前药类品种最多，销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人的健康与安全，使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时，还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用，因此作为药品生产企业在选用包装材料时，要了解包装材料、容器的一些性质，特点、以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。