CFDA：《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布
为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则一、概述本指导原则主要用于指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，是对《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》相关内容的补充和完善。申请人应当根据生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性可能产生的影响开展相应的研究。
医保支付方式改革必须遵循六项原则
从20年前开始，笔者一直呼吁重视医保按人头付费。当然这种按人头付费并非是计划经济年代职工没有选择医疗机构定点自由的简单的按人头付费，而是有相应配套措施的按人头付费，笔者将其称作“413”健康保险模式。为了能在全国更大范围内适用“413”健康保险模式，笔者也一直在呼吁在全国建立更多的紧密型综合性医疗集团，后来业界把医疗集团也称之为医联体和医共体。在20年后的今天，终于在自己的有生之年看到了结果：国务
Nature Communications:微生物所等在基因元件设计原则方面取得进展
7月3日，中国科学院微生物研究所娄春波课题组与合作者在《自然-通讯》（Nature Communications）杂志在线发表了题为Insulated Transcriptional Elements Enable Precise Design of Genetic Circuits 的研究论文。他们开发了一套普适于原核生物转录调控元件的绝缘化设计原则。该原则通过绝缘化处理
JAMA：美国国家科学院人类基因编辑原则
基因组编辑由于改善人类健康的巨大潜力越来越受到科学家们所关注。RNA引导CRISPR-Cas9基因组编辑系统在基因组编领域取得了重大突破，相比于早期的蛋白质引导技术，CRISPR-Cas9具有高效，低成本，操作简易等特点。
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网络安全，国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。
CDE发布化学药工艺变更指导原则，将变更分为了哪三类
为保障公众用药安全有效，完善和规范药品生产工艺管理，服务和指导申请人开展已上市化学药品生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作，近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（简称“CDE”）发布了关于《已上市
新版GSP现场检查原则出台：配合两票制严打工业走票，疫苗流通再收紧
新修订版GSP现场检查指导原则出台，虽然表面上看就是将电子监管码的内容从中剔除掉，将几项检查中的主要缺陷上升为了严重缺陷，但背后的深意却是要在制药企业与流通企业及零售企业相衔接的环节加大监管处罚力度，配
CFDA关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告（2016年第146号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路
袁宝珠主任：（干）细胞产品生物学有效性评价的基本原则
武汉2016年6月18日讯 /生物谷BIOON/ -- 6月17日，由生物谷主办的2016（第七届）细胞治疗国际研讨会于武汉欧亚会展国际酒店隆重召开。细胞资源储藏及研究中心、中国食品药品检定研究院袁宝珠主任参加了会议并为我们带