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美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽)新适应症:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-09-06

美国FDA批准基石药业精准治疗药物艾伏用于治疗IDH1突变胆管癌

8月26日,从海外传来消息,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)精准治疗药物艾伏尼布(ivosidenib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

2021-08-26

武田新药格替片引进博鳌乐城先行区,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来新选择

  2021年8月18日,武田制药宣布,其肺癌领域创新药物布格替尼片(Brigatinib)获得海南省药品监督管理局批准,作为克唑替尼进展后患者临床急需用药正式在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,首位患者已于近日在博鳌恒大国际医院接受治疗。武田布格替尼片是用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗的创新产品,此前已在欧美获批。

2021-08-19

基石药业将在ESMO年会上口头报告艾伏的中国注册桥接研究临床数据

8月12日,基石药业(香港联交所代码:2616)宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布同类首创药物艾伏尼布中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。 

2021-08-12

基石药业艾伏一项全球III期研究结果出炉 新诊断突变急性髓系白血病患者迎来新曙光

2021年8月2日,一项旨在评估同类首创靶向药物艾伏尼布(ivosidenib)联合化疗药物阿扎胞苷在不符合强化化疗条件的新诊断AML病患者中的疗效和安全性的全球III期研究由于获得明确的积极疗效和安全性数据,这意味着艾伏尼布在单药治疗IDH1突变的复发或难治性AML成人患者的基础上进一步扩大适用范围,更多的AML患者将从中获益。  AM

2021-08-02

基石药业合作伙伴施维雅公布了艾伏联合阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变急性髓系白血病全球III期研究的阳性数据

8月4日,基石药业(香港联交所代码:2616)合作伙伴全球制药公司施维雅宣布,艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。

2021-08-04

百济神州百悦泽®(泽)获批第3个适应症:治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-06-19

Nefecon(定点靶向释放奈德)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-05-30

PNAS:为何化疗药物西他滨仅对一部分患者有效?科学家阐明其中的缘由!

2021年5月28日 讯 /生物谷BIOON/ --DNA甲基转移酶抑制剂(DNMTis,DNA-methyltransferase inhibitors),诸如阿扎胞苷和地西他滨,通常在临床上被用来治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性骨髓性白血病(AML),地西他滨能激活内源性逆转录病毒(ERVs)的转录,从而就能通过对细胞中双链RNAs(dsRNAs)

2021-05-28

强生/艾伯维Imbruvica(伊)单药一线治疗7年显示长期生存益处!

Imbruvica(亿珂®,伊布替尼)已在中国上市,治疗3种癌症。

2021-05-22