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总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》意见

 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》,现公开征求意见和建议。请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。电子邮箱:liyy@cde.org.cn。附件:药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)附件药品审评审批信

2018-01-19

食药监总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会

1月10日,国家食品药品监管总局举行新闻通气会,总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。相关负责人介绍,随着医疗器械网络销售的飞速发展,利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。例如,在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的

2018-01-13

血压危害多多!盘点高血压研究最新进展(第2期)

2017年12月31日/生物谷BIOON/---高血压被称为“沉默杀手”。全世界每三个成年人就有一个人患有高血压。它是由遗传与饮食、体重、饮酒和锻炼等生活方式因素之间复杂的相互作用所导致的。高血压是中风、心肌梗塞(心梗)、心衰竭、动脉瘤(如主动脉瘤)及外周动脉疾病等重症的主要危险因素之一,也是慢性肾病的起因之一。即使轻度的动脉血压升高也能缩短预期寿命。血压有收缩压和舒张压两种,收缩压90至140毫

2017-12-31

H型高血压患者需补充叶酸预防脑卒中

 国家重点研发计划战略性国际科技创新合作重点专项“H型高血压管理与脑卒中预防项目”日前正式启动。专家表示,中国高血压患者中大多数为H型高血压,在服用降压药的同时须补充叶酸才能有效预防脑卒中。北京大学第一医院心血管内科副主任李建平告诉记者,根据《中国高血压治疗指南》,同型半胱氨酸(Hcy)是导致高血压的独立风险因素。当血液中Hcy的含量每升等于或超过10个微摩尔时,高血压患者患脑卒中的风险

2018-01-02

《生物制品批签发管理办法》发布

  《生物制品批签发管理办法》已于2017年12月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年2月1日起施行。局长:毕井泉2017年12月29日生物制品批签发管理办法第一章 总 则第一条 为加强生物制品监督管理,规范生物制品批签发行为,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定,制定本办法。第二条 本办

2018-01-04

推进POCT纳入医院质控 建立规范化、网络化管理体系

 即时检测(POCT)是急诊医学、急救医学和危重病医学发展到一定阶段的产物,因其“快速、有效和便捷”的特点在临床实践中得到了越来越广泛的应用。然而,如何确保POCT结果满足临床要求是检验医学领域亟待解决的一个问题。日前,在北京召开的POCT质量控制管理研讨会上,中国人民解放军总医院临床检验科主任王成彬教授、首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授、北京宣武医院检验科主任王培昌教

2018-01-05

原来我们肾脏上还长着一个“鼻子”,可以嗅到肠道微生物产生的“气味”,维持血压稳定

         小编推荐:您不可错过的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会自从知道有嗅觉这回事以来,奇点糕一直以为,对于人类来说,能嗅到气味分子的器官就只有鼻子了。毕竟,凭奇点糕自己的感觉,除了鼻子,其他组织器官貌似并没有对气味做出响应的能力。而现在,来自霍普金斯医学院的Jennifer Pluznick教授带领的研究团队首次发

2018-01-04

原来我们肾脏上还长着一个“鼻子”,可以嗅到肠道微生物产生的“气味”,维持血压稳定 | 科学大发现

 自从知道有嗅觉这回事以来,奇点糕一直以为,对于人类来说,能嗅到气味分子的器官就只有鼻子了。毕竟,凭奇点糕自己的感觉,除了鼻子,其他组织器官貌似并没有对气味做出响应的能力。而现在,来自霍普金斯医学院的Jennifer Pluznick教授带领的研究团队首次发现,原来除了鼻子,肾脏同样可以“嗅到”气味分子的存在。同时他们首次完整的阐明了肾脏,血管内皮上分布的嗅觉受体通过识别肠道微生物产生的

2018-01-03

FDA批准治疗重症低血压新药Giapreza

12月21日,FDA批准La Jolla公司的Giapreza (血管紧张素II)静脉注射液,用于升高成人脓毒症休克或其他分布性休克患者的血压。“无法维持血液流向重要组织的休克可能导致器官衰竭和死亡,”FDA药品评估与研究中心的心血管和肾脏药物部主任Norman Stockbridge博士说:“那些对现有疗法没有充分反应的重症低血压患者,需要选择治疗方案。”在心脏泵出血液时,血压是血液泵向动脉壁的

2017-12-24

有些疾病会将高血压“隐藏”,放任不治很危险!

【风湿性关节炎会隐藏你的高血压吗?】患有风湿性关节炎的人可能有未确诊,未经治疗的高血压。患风湿性关节炎(RA)会增加患心脏病的风险,高血压也是心脏病的危险因素,这已经不是什么秘密了。但是在RA患者中,高血压通常是不治疗的。事实上,研究人员发现患有风湿性关节炎实际上可能会降低你患高血压的可能性,即使你有所有迹象。在发表于《关节炎护理与研究》上的一项研究中,研究人员跟踪调查了14974名符高血压标准的

2017-12-26