国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1
总局发布关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）和《中华人民共和国药品管理法》，做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）的备案管理工作，促进其健康、有序发展，现将有关事项公告如下：一、本公告所规定的传统中药制剂包括：（一）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；（二）由中药
总局发布药品网络销售监督管理办法 明确线上线下一致监管原则
2月9日，食品药品监管总局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》。（下称《办法》）《办法》指出，网售药品发展迅猛，但监管法规相对滞后，造成监管环节的一些新问题。为完善监管，食药监总局起草该文件，并希望社会广泛参与讨论。《办法》要求，网售药品应坚持线上线下一致的原则；厘清责任、社会共治；同时依托第三方平台的网络技术、客户粘性等优势，“以网管网”；鼓励“网订店取、网订店送”。起草背
揭秘导致罕见高血压综合征的基因突变！
2018年2月8日讯 /生物谷BIOON /——25年前，一种罕见的遗传高血压在澳大利亚的一个家庭被发现。然而它的遗传因素却一直没有解释清楚。通过使用现代测序手段，一个由柏林健康研究所约翰娜科万特教授Ute Scholl领导的研究团队成功检测到了一个新的疾病基因突变（CLCN2）出现在这个家庭及其他几个家庭中，而正是这种突变导致了一种家族性醛固酮增多症。图片来源：柏林健康研究所全世界超过10亿人患
卫计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式！大门即将重启！
小编推荐会议：2018细胞治疗国际研讨会摘要：国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号（医疗体育类056号）提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出： 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性，我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法，参考干细胞管理模式，会同食品药品监管总局完善体细胞治
还可以降低女性停经后患高血压的风险！
2018年2月1日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在American Journal of Hypertension上的研究发现哺乳更多孩子、哺乳时间更长的女性在停经后患高血压的风险更低，但是对于肥胖女性却并非如此！图片来源：CC0 Public Domain血压上升是疾病和死亡的最大风险因素。流行病学数据已经表明哺乳对孩子和妈妈都有好处，长时间哺乳可以降低孩子过敏、乳糜泻、肥胖和糖尿病风险
我国微生态专家首次提出“开展全生命周期人体微生态健康管理，实现无疾而终的超级健康新时代”
正在举行的2018年山东省“两会”上，我国著名微生态专家、国家医用微生态工程研究中心主任、山东省政协委员崔云龙教授，于国内外首次提出了通过“开展全生命周期人体微生态健康管理，实现无疾而终的超级健康新时代”的提案，引起了有关部门及专家的高度关注。我国目前的医疗状况是，医院的数量呈爆发性增加，规模也越来越大，但慢病高发、病满为患的现状却不仅没有得到任何改变，反而是越来越严重了，这也造成了医疗费用的严重
治疗原发性高血压最新动态，你可能不知道的？
原发性高血压的认知高血压是常见危害人类健康的心血管疾病，其中绝大多数患者为原发性高血压。原发性高血压是基于目前的医学发展水平和检查手段，不能发现导致血压升高的确切病因。2005年美国高血压学会（ASH）提出，高血压是一个由许多病因引起的处于不断进展状态的心血管综合征，可导致心脏、血管功能与结构的改变和肾脏损伤。肾动脉与高血压的关联肾脏既是交感神经兴奋的对象又是兴奋的促进者，肾交感神经的激活对高血压
科学研究发现：高盐饮食即使不增加血压，也会影响大脑
一项新的研究发现，高盐饮食可能会给大脑和精神表现带来麻烦，即使它不会把血压推向危险的领域。一项新的研究表明，在喂食高盐饮食的小鼠中，流向大脑的血液减少，大脑血管的完整性受损，而认知功能测试的表现则直线下降。但研究人员发现，这些影响并不像人们普遍认为的那样，是高血压的自然结果。相反，它们似乎是免疫系统从肠道向大脑发出的信号的结果。这项研究揭示了科学家们热衷于探索我们所吃的东西与我们的思维方式之间的联
Nat Med：揭示为何锻炼对心脏有益而高血压对心脏有害
2018年1月16日/生物谷BIOON/---当在锻炼期间心脏遭受应激时，它被认为是健康的。但是，由高血压引起的应激对心脏是不利的。为什么？情况总是如此吗？在一项新的研究中，来自德国心血管研究中心（DZHK）和海德堡大学医院的研究人员获得了新的发现，这些发现表明依赖于应激的类型，一种之前未被检测到的信号通路导致或阻止心力衰竭。相关研究结果发表在2018年1月的Nature Medicine期刊上，