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与SpringWorks达成合作 提升BCMA靶向疗法效果

 近日,SpringWorks Therapeutics公司宣布与葛兰素史克(GSK)公司达成一项临床研究合作协议。根据协议,SpringWorks公司的在研产品γ分泌酶抑制剂nirogacestat将与葛兰素史克研发的抗B细胞成熟抗原(BCMA)抗体偶联药物belantamab mafodotin(GSK2857916)联合使用,评估这一组合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的效果。

2019-07-01

抗GM-CSF单抗otilimab进入III期临床开发

2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst,该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(anti GM-CSF)单克隆抗体,开发用于对疾病修饰抗风湿药物(DMARD)或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。该项目的启动,是基于2018年10月公布的II期BAROQ

2019-07-04

PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗晚期卵巢癌的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症,用

2019-06-26

新型RIP1激酶抑制剂GSK3145095可治疗多种实体瘤

 现有研究证实,受体相互作用蛋白(RIPs)1和3可以通过自生结合或与其他含有死亡结构域的分子(如TRADD、Fas、TNFRI)结合形成复合物来诱导细胞凋亡,并介导炎症因子NF-κB活化。因此,RIPs可以成为多种疾病的治疗靶点。目前,已经有多种RIP1激酶抑制剂进入临床,用于牛皮癣,类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和肿瘤等多种疾病的治疗。图一展示了多种代表性RIP1激酶抑制剂结构。其中,

2019-06-07

三联疗法治疗哮喘III期临床达主要终点

 英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6个平行组、全球多中心研究,在接受ICS/LABA(>250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物)维持药

2019-05-06

Benlysta获美国FDA批准,用于5岁及以上儿童

2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。值得一提的是,Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准,将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩

2019-04-27

单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于

2019-04-27

单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获美国FDA批准

2019年04月15日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于无逆转录病毒(ARV)治疗史且对DTG或3TC

2019-04-15

PD-1抗体临床结果积极 有望递交许可申请

  日前,葛兰素史克(GSK)近日收购的TESARO,公布了该公司开发的抗PD-1抗体dostarlimab,在治疗复发或晚期子宫内膜癌患者的1/2期临床试验中取得的积极结果。初步结果表明,dostarlimab表现出具有临床意义的持久缓解率。子宫内膜癌是美国最常见的妇科癌症之一。目前的一线疗法为铂基化疗,然而当一线疗法失效之后,这一癌症的治疗手段非常有限。子宫内膜癌可分为微卫

2019-03-21

PARP抑制剂Zejula(则乐®)显著改善复发性卵巢癌患者无症状生存时间

2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)旗下肿瘤学公司Tesaro近日在夏威夷火奴鲁鲁举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析数据。此次分析包括了203

2019-03-19