立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题
FDA于近日宣布，将推出一个聚焦于真实世界证据（real world evidence，RWE）的新研究项目，利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据，获得对COVID-19的更多、更深入的了解，包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源，根据既定原则，对这些数据进行分析，实现支持FDA探索相关疾病的自
美国专业护理机构中出现SARS-CoV-2的迅速传播！
2020年5月14日讯 /生物谷BIOON /--4月24日发表在New England Journal of Medicine杂志上的一项研究表明，严重急性呼吸道综合征2型冠状病毒(SARS-CoV-2)可在技术熟练的专业护理机构迅速广泛传播。亚特兰大美国疾病控制和预防中心COVID-19应急响应中心的Melissa M. Arons及其同事对专业护理机构的病
精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队，帮助客户更高效地向患者提供创新疗法
2020年1月16日，精鼎医药，一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构（涵盖从临床开发到商业化的各个阶段）近日宣布：该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队，旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工，其中包括约100名
中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批，将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产
该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药
CIMDR苏州举办，TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规
9月27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）的多位全球医疗器械负责人应邀出席，从医疗器械法规（MDR/IVDR）、网络安全、人工智能等多个角度带来主题演讲，分享对医疗器械监管法规的专业理解和实践经验。 TUV南德医
沃特世亮相第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会
7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点
植物多肽家族中的环肽及其药学研究
人类疾病中许多治疗靶标主要是蛋白-蛋白相互作用(protein-protein interaction，PPI)，由于大部分PPI 的交界面是平的，小分子药物很难与其特异性紧密结合，因此难以阻断该类型的相互作用，并且由于小分子不能排出体外，频繁产生的毒性代谢物积聚在器官可导致不良反应。相反，蛋白药物是由天然成分组成，毒性低；并且由于它们和作用靶标具有更多更强的相互作用，对分
预防过敏风险 提供专业呵护 雅培菁挚携手合作伙伴 启动雅培“小敏感挚愈所”
今天是全球第15个世界过敏性疾病日（简称世界过敏日，World Allergy Day）。为了让更多消费者正确认识婴幼儿过敏风险、提升相关知识认知，雅培旗下超高端奶粉品牌菁挚呵护携手孩子王，在全国120家孩子王线下门店以及线上平台，共同推出雅培“小敏感挚愈所”，通过专家课堂、育儿达人分享，与家长就婴幼儿过敏话题进行互动，让父母从饮食、护理和养育等层面预防婴幼儿过敏有更深入的了解。雅培“小敏感挚愈所
经过专业训练的狗可以闻出97%的肺癌？
2019年6月25日讯 /生物谷BIOON /——三只小猎犬成功地通过气味识别出肺癌，这是识别这种疾病特定生物标志物的第一步。研究人员表示，狗的这种能力可能会导致大规模癌症筛查的有效、安全和廉价手段的发展。经过8周的训练，这些具有优越的嗅觉受体基因小猎犬能够以97%的准确率区分恶性肺癌患者的血清样本和健康对照。这项双盲研究于近日发表在的《Journal of the American Osteop
卫材中国奖.助学金迎来新合作院校：中国药科大学药学院
2019年6月3日，由卫材（中国）药业有限公司捐助、中国药科大学药学院主办的首届卫材中国奖·助学金颁奖仪式顺利举行，卫材株式会社执行役、卫材（中国）投资有限公司和卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国”）总经理冯艳辉女士与中国药科大学药学院党委书记张仕英女士、党委副书记黄艳女士为50名获奖学生颁奖。 合影照片 根据协议，自2019年，卫材中国将连续五年在中国药科大学药学院设立卫材中国奖·助