打开APP

Merus 2500万美元拿下赛诺菲四种药物法国销售

欧洲医药公司Merus Labs International最近宣布与法国制药巨头赛诺菲公司达成一项价值2480万美元的协议,用于交换后者四种处方药物在法国的销售权。这四种药物分别是治疗多种妇科疾病的Surgestone? (progestatif) 和

2016-03-01

药审中心发布《2015年度药品审评报告》和11个重要品种

2015年,在国家食品药品监督管理总局的领导下,药品审评中心(以下简称药审中心)紧紧围绕“改革审评制度,解决审评积压,提高审评质量,完善审评体系”,不断推进各项工作,切实维护和促进公众健康。根据国家食品药

2016-03-05

食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。一、优先审

2016-02-29

Atlas Genetics公司获得欧盟批准销售可在30分钟内检测衣原体的io系统

英国巴斯大学衍生生物技术公司Atlas Genetics获得欧盟的批准销售一种检测由衣原体导致的性传播疾病的设备。

2016-02-19

首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售

大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售,用于治疗器官移植物攻击宿主细胞的病人。

2016-02-16

CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权,面向非医药领域IT企业公开招标

据财新网最新消息,一位国家食药总局内部人士对财新记者确认,国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营,并已明确收回阿里方面的代理运营权,交接工作正在展开。目前,电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定

2016-02-22

诺华购买辉瑞公司瑞米凯德生物仿制药在欧洲开发和销售

诺华旗下的Sandoz公司从辉瑞公司购买在28国组成的欧洲经济区开发和商业化销售一种瑞米凯德生物仿制药的权利,不过购买价格并不披露。

2016-02-16

2016年1月份总局批准2件药品上市

2016年1月份,国家食品药品监督管理总局共批准国产化学药品上市申请2件,分别为卡贝缩宫素注射液、卡贝缩宫素。 (生物谷 Bioon.com) 

2016-02-17

最高检:食品药品安全领域探索提起民事公益诉讼

记者日前从最高检获悉,为让人民群众吃得放心、用药安全,检察机关今年将继续深入开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动,从严打击危害食品药品安全犯罪,同时对该领域侵害众多消费者合法权益的,公益诉讼试点检

2016-02-08

一文读懂药品电子监管码问题的是是非非

上篇近二周,有关中国药品电子监管码(赋码)问题在中国医药行业有些热闹。既有声称为此诉中国食品药品监督管理总局(CFDA)的医药零售企业,也有发表声明声援的医药零售企业出来站队。主流媒体中,除了几乎没有什么

2016-02-07