打开APP

化学药品注册分类改革工作方案解读

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:一、方案的出台背景。2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制

2016-03-17

化学药品注册分类改革方案的13个疑惑

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:

2016-03-17

总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知

经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

2016-03-22

重磅:发改委允许公立医院单独、组团采购药品

3月14日上午,国家发改委举行3月份定时定主题新闻发布会,政研室副主任、新闻发言人赵辰昕指出,药品定价放开之后,从市场监测和社会反映的情况看,总体情况是好的,但确实存在少数药品价格不合理的问题,有的还比较

2016-03-15

默克与赛诺菲正式“离婚”,不再联手在欧洲销售疫苗

默克公司(Merck & Co.)和赛诺菲巴斯德公司(Sanofi Pasteur)正在结束始于1994年的在欧洲销售这两家公司疫苗的合资公司。

2016-03-11

沪亚生物国际获复旦大学免疫肿瘤药品专利权——IDO抑制剂被开发用于肿瘤治疗

2016年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --作为中国原创新型生物医药全球化共同开发的领军企业,HUYA生物国际(HUYA)于今天正式宣布与复旦大学签订了一项由复旦研究人员发现的新型免疫肿瘤候选药物的独家专利许可,可拥有

2016-03-16

2019年全球3D打印医疗市场销售将达9.66亿美元

3D打印正在多个垂直行业颠覆制造过程,尤其是在医疗领域,3D打印技术的应用导致了更多创新、高效的产品出现。日前,市场研究机构Transparency Market Research在其最新的研究报告中,分析了全球3D打印医疗垂直应用市

2016-03-07

细数药品包装猫腻

长期以来,药品价格高昂是各国都存在的问题,然而,导致这一问题的不仅是药品研发成本高,药品包装也是一个重要的原因。最近一项研究表明,大包装的抗癌药每年造成约30亿美元的医疗资源浪费。

2016-03-08

吉利德HIV鸡尾酒疗法获FDA批准,年销售超10亿美元指日可待

吉利德的HIV鸡尾酒治疗药物(四合一片)获得FDA批准,安全性好,在激烈的HIV药物竞争中脱引而出,年销售额超10亿美元指日可待。

2016-03-07

2016年2月份总局批准15件药品上市

2016年2月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请15件,其中,国产化学药品14件,进口化学药品1件。具体品种目录见总局2016年第50号公告。(生物谷 Bioon.com)2016年第50号公告附件.docx

2016-03-08