华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
阿斯利康与春雨医生达成战略合作 共同构建互联网慢病管理体系
全球领先的生物制药企业阿斯利康与中国移动医疗领军企业春雨医生在上海正式签署战略合作协议。通过此次战略合作的达成，双方将致力于优势互补，整合彼此线下及线上渠道，共同构建一体化的慢病管理体系。
食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件
针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件，食品药品监管总局新闻发言人表示，总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况，并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向，控制风险，对涉
药品临床试验数据最残酷核查开始，有几家能扛得住？
3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”
药品临床试验数据最残酷核查开始，有几家能扛得住？|
3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷？让我们逐一分析。
.丹麦医疗体系的成功之道
在公共服务上，北欧展现务实与自由开放，而非意识型态上的争执。北欧体系的有效运作让它得到人民的支持。本期专栏我们以丹麦为例，介绍其医疗体系的概况与成功之道。
详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
为什么说美国医疗体系是个“坏榜样”？
看到这个题目，肯定很多朋友会跳起来问：无论是医疗服务供应方的多样性，还是健康保险公司的实力，还是各种技术创新、互联网医疗创新，美国无一不是走在世界前列，在美国医疗领域自由市场，组织效率如此之高，你为什
上药跨入千亿俱乐部，自家最畅销的24个药品
根据今日上海医药发布的最新年报，2015年，上药全年营业收入1055.17亿元（2014年为923.99亿元，增长14.2%），成为继国药、华润医药以后国内第三家进入千亿俱乐部的企业。其中，公司医药工业销售收入118.24亿元，销售
化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下：一、方案的出台背景。2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制