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新《药品注册管理办法》征求意见稿曝光

本资料是某网友提供,说是QQ群捡到的,大家一笑而过。原文40页,原文链接:http://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=309116(生物谷Bioon.com)

2016-06-24

阿里健康建追溯平台,是不是药企的祸?

追溯系统是发展的必然,大势所趋,但以目前大部分制药企业的现状,大家觉得有必要着急上追溯系统吗?很多数据,根就是错的,还追溯什么?不如踏踏实实做好每一个工作,认认真真做好每一个记录,手工都做好了,习惯都养成了,再考虑自动化、信息化并不晚,然后再上追溯系统,那就是水到渠成的事情了。

2016-06-15

CFDA发布药品批发企业自查情况通告,事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企

 5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号),周五晚间(6月24日),国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》(2

2016-06-27

2015年在华跨国药企药品终端销售额TOP10

2016年初,治疗罕见病的肺动脉高压进口靶向药物“全可利”主动降价80%,从每盒19980万降到每盒3996元,不仅成为价格降幅最大的药品,也打破了进口专利药一直以来的“贵族药”坚冰,成为中国医药市场的标志性事件,而

2016-06-23

国家推动健康大数据:2020年初步形成产业体系

国家卫生计生委副主任金小桃今天上午(6月17日),国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,国家卫生计生委副主任金小桃介绍发展和规范健康医疗大数据应用的有关情况,同时透露,《关于促进和规范健康医疗大数据应用

2016-06-17

国家推动健康大数据:2020年初步形成产业体系

 国家卫生计生委副主任金小桃今天上午(6月17日),国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,国家卫生计生委副主任金小桃介绍发展和规范健康医疗大数据应用的有关情况,同时透露,《关于促进和规范健康医疗大数

2016-06-17

药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读

一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义?药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持

2016-06-20

万珂(R)进入湖南省大病保险支付范围药品目录

-多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤患者的治疗费用在湘将可报销 中国长沙2016年6月20日电 /美通社/ -- 近日,西安杨森制药有限公司宣布旗下万珂®(注射用硼替佐米)被纳入到湖南省大病保险特

2016-06-21

药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口

“试玉要烧三日满,辨材须待七年期”。实践是检验真理的标准,也最终考察一项制度能否真正良好运行的试金石。药品上市许可持有人制度试点有利于药品研发和创新、优化行业资源配置、提升药品监管功效、厘清各主体法律责任。

2016-06-14

两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO,刀刀见血的杀招

2016年,医药企业突然要同时面对这样一些问题:两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策,在无任何先兆的情况下发布。真正了解医药行业的人士都知道,这几个问题每一个都很

2016-06-15