打开APP

《药物非临床研究质量管理规范》解读

一、《规范》修订的背景2003 年,国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》(原局令第 2 号),对规范行业行为,推动药品研发,确保药品质量起到了积极的推动作用。随着我国药物非临床安全性评价研究能力的不断提升和评价数量的快速增长,以及药物非临床研究领域新概念的产生和新技术的应用,需要对于药物非临床研究质量管理规范内容调整和细化,以适应行业发展和监管工作的需要。为进一步贯彻落实《

2017-08-02

为什么说下厨做饭是提升生活品质的保证?

2017年7月27日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究发现,养成爱做饭的习惯有助于生活质量的提升,主要体现在饮食习惯的优化、省钱以及身体健康水平的提高。(图片来源:www.shutterstock.com.au)烹饪让你更加快乐一项囊括160名成年人的研究表明,经常自己做饭的人往往会有较为积极的心态,烦心的事也会少得多。此外,自己做饭的人相比下馆子的人在挑选健康食物方面也会更加讲究。其实

2017-07-27

为什么晚上玩手机会降低睡觉质量

2017年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --毫无疑问,我们的现代生活中已经离不开数码设备了,太阳下山之后依然如此。试问哪一位朋友没有过这样的经历呢:躺在卧室的床上,拿着智能手机、平板或者看着电视,舒服又惬意。不过,根据最近由休斯顿大学的研究者们发表在《Ophthalmic & Physiological Optics》杂志上的一篇文章称,数码设备发出的蓝光会导致睡眠紊乱的发生。(图片

2017-08-01

沈阳大突破:非药品经营企业也能卖药

  大突破!非药品经营企业也能卖药了!近日,沈阳市政府法制办公布了《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》(以下简称《细则》),《细则》对企业经营药品有所放开,非药品经营企业也可经营药品了。开放:非药品经营企业也能卖药《细则》第十九条指出,“以连锁或特许方式经营非药品的企业可以申请经营乙类非处方药专柜”。如此看来,那岂不是非药品经营企业也能卖药了!当然,对于非药品经营企业经营乙类

2017-08-01

Medidata携手泰格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理

全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)与杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)(下称“泰格医药”)共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性,提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上,来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家,共同探讨在目前法规发展的要求下,对临床试验数据和质量的有效管理。原中

2017-07-29

丹蒌片等中药品种被列为二级保护品种、延长保护期

2017年07月25日,国家食品药品监督管理总局发布中药保护品种公告(第9号)(2017年第85号)和中药保护品种公告(延长保护期第9号)(2017年第86号)。中药保护品种公告(第9号)(2017年第85号)根据《中药品种保护条例》的规定,国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片、广州诺金制药有限公司百合固金片共2个中药品种列为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年。吉林吉

2017-07-27

广东取消药品加成 公立医院多环节配合调整

15日,广东的患者就医时发现处方单变了:药品价格降、手术等体现医务人员技术价值的项目涨价……自北京公立医院取消药品加成后,7月15日广东770家公立医院宣布全面取消药品加成。今年,我国所有公立医院将于9月30日前取消药品加成,推开公立医院综合改革。届时,我国公立医院将彻底告别“以药补医”的历史。破除“以药补医”后,看病哪些环节将发生变化?公立医院能否彻底回归公益?记者为此展开了调查。“零差率”销售

2017-07-16

Ann Intern Med:逐步降低鸦片的使用剂量或许能够缓解疼痛,提高生活质量

2017年7月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究表明,对于长期使用鸦片作为止痛药的人们来说,减少鸦片的使用量会起到缓解疼痛以及提高机体功能的效果,同时还能够提高生活质量。"目前有超过1000万美国人使用鸦片作为缓解慢性疼痛的长期药物",该研究的首席作者Joseph Frank 博士说道。根据Frank的说法,鸦片药物包括羟考酮以及氢可酮,这两类药物经常被用于治疗多种不同类型的慢性疼

2017-07-19

广州药品GPO采购模式能否巧避坑?

  流传已久的全国第三家GPO试点终于水落石出!7月12日,广东省卫生厅政务服务中心所设立的微信公众号“广东卫生信息”发布消息称,自7月15日零点起,广州公立医院综合改革工作将正式启动。而备受瞩目的广东医改中,药品及耗材的GPO采购堪称重磅之一。据广州市医改办负责人介绍,此次公立医院改革在药品采购方面,广州市将建立GPO(医院药品集团采购平台),探索和实施坚持公立医院药品耗材带

2017-07-14

每周花一小时对痴呆症患者进行照顾不仅能够提高生活质量,还能省钱!

2017年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,以患者为中心的,每周一小时左右的社会交流不仅能够提高阿兹海默症患者的生活质量,降低患者的厌烦情绪。最重要的是,这种活动还能够达到省钱的目的。这一发现是由来自Exeter大学的研究者们进行的一项大规模的临床试验所得出的。相关结果发表在2017年国际阿兹海默症学会年度会议上。这项临床试验囊括了伦敦南部地区的800多名阿兹海默症患者。

2017-07-17