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厄瓜多尔对默沙东抗HIV药物拉替拉韦宣布专利实施强制许可

  厄瓜多尔国家知识产权局宣布对抗HIV药物拉替拉韦(Raltegravir,Isentress,艾生特)的一项专利实施强制许可。这项决定授权厄瓜多尔制药公司SoulPharma可以基于公共利益,从印度制药商进口拉替拉韦的活性成分,并且仿制药仅限在厄瓜多尔国内市场销售。强制许可有效期直至2022年10月21日,而该专利正好将于这一日到期。

2021-03-18

长三角形成药品采购联盟

3月的第一天,国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议,明确了今年药政工作的七大关键词,包括基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。春风浩荡满目新,砥砺奋进正当时。今年两会如期在3月5-11日召开,在十三届全国人大四次会议开幕,国务院总理李克强作政府工作报告。报告在医药方面提出,未来将采取把更多慢性病、常见病药品和高

2021-04-04

恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床

  3月15日,恩华药业发公告称,于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRIs),同时对多巴胺转运体(DAT)及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性,是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果

2021-03-15

普利制药特利加压素注射液获得CBG上市许可

  普利制药公告,特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可。适应症:1、食管静脉曲张出血,特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗,其后再使用内窥镜治疗。此后,特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征,特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧

2021-02-25

绿叶制药授予东和药品利斯的明多日透皮贴剂日本市场独家权利

   2月18日,绿叶制药宣布旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Towa Pharmaceutical(东和药品)达成协议,授予后者在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病,是绿叶制药自主研发的创新制剂。该产品经皮肤一周给药两次,拥有多个国际专利。相比市售的利斯的明单日透皮贴剂,利

2021-02-18

天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书

  2月9日,天药药业发公告称,子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物,主要应用于眼部炎症性疾病的治疗,如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等,市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理,并于近日获

2021-02-10

泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书

   近日,北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液(商品名:凯沙)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH)), 经由血液透析通路给药,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

2021-02-10

贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理

   1月11日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2100011国),公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治

2021-01-11

艾棣维欣向INOVIO提供DNA疫苗生产技术许可,共同推进新冠疫苗II/III期临床及商业化

  1月4日,美国INOVIO公司和艾棣维欣联合宣布双方就候选新冠肺炎DNA疫苗达成合作和许可协议,进一步深化双方在该产品上的合作。根据合作协议与许可协议,艾棣维欣授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利,供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品,并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行

2021-01-06

2020国家医保药品谈判目录正式发布

   今日,国家医保局在官网正式发布了2020国家医保药品谈判目录。以下为正文:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、人力资源社会保障厅(局):为贯彻落实中共中央、国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》,按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,国家医保局、人力资源社会

2020-12-28