上海十部委联合发文 耗材、药品回扣专项行动进行中
围绕“摸清家底、理顺关系、公开透明、标本兼治”的工作思路，采取排查、整治、规范相结合的工作方式，以重点领域、重点产品、重点单位、重点问题线索为突破口。上海卫计委今日又发重磅文件，按照文件进度安排，目前处于自查自纠阶段，2018年1月上旬将会有一些企业被上报司法机关查办。具体目标是：围绕“摸清家底、理顺关系、公开透明、标本兼治”的工作思路，采取排查、整治、规范相结合的工作方式，以重点领域
总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法
12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z
上海自贸区先行先试医疗器械注册人制度
继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人制度创新改革。这一试点启动后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业，从而实现产品注册和生产许可的“松绑”，让创新成果更易问世。以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必
总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前，将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。附件：原料药、药用辅料及
总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》意见
为维护药品注册申请人及药品审评工作人员的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求
重磅 | 三方跨界共管，糖尿病管理竟然还能这么做？
作为世界上糖尿病发病人数最多的国家，提升糖尿病的管理水平与成效一直是从“顶层设计”到“市场执行层面”奋战的目标。从淘宝到微信，从滴滴打车到大众点评，技术的发展不断地改变我们的生活方式。随着互联网+的全面覆盖，互联网+医疗成为承载业界希望的“绿舟”，飘向看似光明的远方。但在互联网医疗发展的上半场，上演过“百糖大战”的好戏，经历过“万里冰封”的凛冬。人们终于发现，原本“碎片化”的解决方案难以有效撼动糖
绿叶制药旗下调脂药物血脂康正式获准在港注册上市
上海2017年12月4日电 /美通社/ -- 绿叶制药集团（02186.HK）宣布其心血管治疗领域产品血脂康胶囊已正式在香港获准注册上市。血脂康是绿叶制药自主研发的天然他汀类调脂药物，是目前国内首个拥有大型循证证据并已完成美国FDA二期临床研究的国际公认的国产调脂药品牌。作为绿叶制药旗下的核心产品之一，血脂康胶囊由特制红曲发酵精制而成，是包含多种有效成分的纯天然药物。血脂康的降脂疗效经由中国冠心病
血糖管理 可以从三个角度切入
高举低收的慢病管理，是医疗创业、从业人群规划中最大的蛋糕。亿欧此前曾判断，2016年下半年起，在血糖管理领域进入了“战国时代”，头部企业进入了角力期。易观智库发布的《中国移动慢病管理市场年度盘点2016》中显示，2016年中国移动医疗市场规模将达到111.5亿元，同比增长128.6%，预计2018年中国移动医疗市场规模将达到291.5亿元，2016年至2018年的年均复合增长率超过60
医疗机构制剂跨省调剂管理审批事项调整了
今天，食品药品监管总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》意见，有关单位和社会各界人士可于2017年12月31日前，通过电子邮件方式将意见发送至jingying@CFDA.gov.cn。附：国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂管理审批事项的决定（征求意见稿）为加强医疗机构制剂跨省、自治区、直辖市调剂使用（以下简称跨
管理工具的应用让医院进入科学管理新时代
昨天我发表的运用FMEA在预防压疮事件的应用的报告在业内引起了很大反响，特别是在我们江苏的医院管理群和一部分医院院长的管理群中，大家展开了热议。我个人认为：医院管理在一定阶段采用管理工具的方式来进行，这是科学管理的要求，也是医院科学管理的新时代。第一，运用管理工具来进行医院管理是医院实现精益转型的重要前提。二十一世纪医院管理的一个最大特点就是科学管理和精益转型！在实现精益转型的过程中，