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白血病新型靶向!PI3Kδ/γ双效抑制剂Copiktra欧盟即将获批,石药集团将2021年国内上市!

在中国,石药集团Copiktra已获得国家药监局纳入优先审查,将于今年获批上市。

2021-03-29

两会提案聚焦医保改革:完善多层次医疗保障体系成共识

   随着全国两会临近,医保制度改革成为了与会人士探讨的重点话题。医疗保障是民生保障的重要内容。在中共中央、国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》前后,国家医保局会同相关部门,从医药服务供给侧改革、落实异地就医结算、医保基金监管等方面持续推进医保制度改革。今年两会前夕,各民主党派以及代表委员就医保制度改革纷纷建言。其中民建

2021-03-04

新时代下生物如何创新采购更加利国利民?

  在两会期间,国家领导人指出,要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购,健全重特大疾病医疗保险和救助制度,深化医保基金监管制度改革,守好人民群众的“保命钱”、“救命钱”。近年来,国家在保证药品质量一致性的前提下,对临床用量大、采购金额高、竞争充分的化学药品组织药品集中采购,在降低药品价格、减轻群众看病就医负担、提高行业集

2021-03-15

首个胆管癌靶向!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获日本批准,信达生物引进中国!

信达生物拥有大中华区权利,Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散

2021-03-23

国家药监局审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则

  3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202

2021-03-17

罗氏CD79b靶向Polivy获日本批准:治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2021-03-24

卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛)获孤儿资格!

最近,子宫内膜癌治疗迎来重大突破:“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究获得成功!

2021-03-22

诺华抗癌Canakinumab三期临床试验未达主要终点

  诺华宣布抗癌药Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期临床试验未达到总生存期(OS)主要终点。该药物正在对237例局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行评估,这些患者在既往铂类化疗和检查点抑制剂免疫治疗期间或之后的病情进展。Canakinumab是一种全人源化IgGκ单克隆抗体,可与人白细胞介素

2021-03-11

牙龈炎/牙周炎首个新机制局部!新型C3抑制剂AMY-101疗效强劲:3周消除炎症,疗效持续>90天!

AMY-101有潜力成为第一种为牙周病治疗提供新作用机制的局部药物。

2021-03-22