再鼎医药则乐®用于卵巢癌一线维持治疗申请获国家药监局正式受理！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理则乐®（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的补充新药申请（sNDA），用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。由再鼎医药合作伙伴葛兰素史克公司
PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查，将疾病进展/死亡风险降低38%
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）的一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。就在最近，美国FDA也受理了Zejula上述治疗适
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐)进入美国FDA实时肿瘤学审查！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利），作为一种维持疗法，用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论生物标志物状态如何。FDA将通过实时肿瘤学审
罗氏Alecensa(艾乐替尼)获批新适应症，治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)！
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药Alecensa（alectinib，艾乐替尼）150mg胶囊一个新的适应症，用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。此前，MHLW已授予Alecensa用于该
Lenvima(乐伐替尼)联合依维莫司治疗非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)临床受益率61.3%！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌药Lenvima（乐卫玛®，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合依维莫司（everolimus）（以下简写为“LEN+EVE方案”）治疗不可切除性晚期或转移性
博鳌乐城公布最新运营数据 将卫健、药监机构合并
2019年，博鳌乐城预计接待医疗旅游人数约7.5万人次，同比增长134%；医疗机构营业收入约6.4亿元，同比增长75%。一家县医院都有几十万病人，先行区怎么才几万？先行区进展一度有些缓慢，但2019年8月，新的马达开动了。2019年7月底前，两年时间创造14个“全国首例”新药新械的使用，8月开始，5个月新增37个。1月11日，先行区医疗药品监督管
全球“药王”：艾伯维产品修美乐®在华获批，治疗成人中重度活动性克罗恩病！
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准修美乐®（阿达木单抗注射液）用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。这是修美乐®（阿达木单抗注射液）在华获批的第五个适应症，也标志着修美乐®（阿达木单
卫材原研药Halaven(海乐卫，艾立布林)正式上市，治疗局部晚期或转移性乳腺癌！
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven（中文商品名：海乐卫，通用名：甲磺酸艾立布林，eribulin mesylate）。在中国，被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加，乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一，2018年新增乳腺癌病例37万例，死亡10万例。艾立
再鼎医药则乐®(尼拉帕利)在内地获批，用于复发卵巢癌维持治疗！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局已经批准则乐®（英文品牌名：则乐Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂
卫材/默沙东抗癌药Lenvima(乐卫玛)申请新适应症，一线治疗肝癌已上市！
2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌（HCC）适应症之后，该药在中国申请的第二个适应症。此次申请，主要基于全球性SELECT研究（St