艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型抑郁大获成功，将申请上市
2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）与合作伙伴匈牙利制药企业吉瑞医药（Gedeon Richter）近日公布了新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）治疗双相I型情感障碍相关重度抑郁发作（双相I型抑郁）成人患者的关键性III期临床研究RGH-MD-53的积极顶线数据。去年12月，双方公布了Vraylar治疗双相1型抑郁
安进/艾尔建赫赛汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏（Roche）品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）在欧盟已获批的3类癌
FDA延长艾尔建子宫肌瘤药物PDUFA审批期限
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动 美国FDA最近宣布，将延长艾尔建（allergan）公司用于治疗子宫肌瘤新药醋酸乌利司他的PDUFA审批期限直至今年8月份。FDA表示，需要更多时间来评估公司提交的新药数据。而去年艾尔建公司向FDA提交申请时，曾计划于2018年上半年获得FDA的相关批准。醋酸乌利司他此前于2012年在欧洲市场以商品名Esyma上市销售用于治疗患有子宫肌瘤的
安进/艾尔建贝伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准
安进和艾尔建近日宣布，旗下贝伐单抗仿制药Mvasi（bevacizumab-awwb）已经获得了欧洲上市的批准许可。MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药，批准的适应症是某些类型的癌症，包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌；联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌；联合基于铂类的化疗治疗不可切除的晚期转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）；联合厄洛替尼用于不可切除的晚期转
安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药
近年来，随着多种畅销药物专利悬崖的到来，许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀（贝伐单抗）自然成为了被仿制的重要对象之一。最近，医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药ABP 215获得了EMA下属CHMP专家的好评，这将为EMA最终批准ABP 215获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁Sean Harper表示，ABP
艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证
Allergan近日宣布，其新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）已经获得了CFDA的进口药物许可证（IDL），用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。视网膜静脉阻塞（RVO）是除糖尿病性视网膜疾病外，第二大常见的视网膜血管疾病，是突发、无痛、单侧
艾尔建cariprazine补充申请遭FDA驳回
近日，艾尔建称美国FDA已经发布cariprazine补充应用的拒绝文件（RTF），驳回了cariprazine用于阴性症状精神分裂症治疗的申请。对于此次的补充申请，Allergan介绍，FDA认为该药物的补充申请“不够完整，无法进行实质性的审查”。2015年，FDA最近宣布批准了两家公司联合开发的抗精神病新药cariprazine。这种药物主要被设计用于治疗精神分裂症和躁郁症。该药已
艾尔健Truberzi获NICE批准 纳入英国医疗保障体系
目前，艾尔健Truberzi药物已获得英国健康与护理研究所（NICE）的批准，纳入了英格兰和威尔士地区的国民医疗保障体系，这标志其成为了英国肠易激综合征腹泻（IBS-D）患者的首选治疗方案。英国健康与护理研究所公布在最终指导方针表示，推荐那些治疗效果不佳或不能接受其他治疗的患者使用该药物进行治疗，并建议在医院开始治疗。Truberzi的获批，是基于2项关键性III期临床研究的积极数据。
美国FDA批准Ironwood/艾尔健便秘药物Linzess 72微克新剂量
Linzess（利那洛肽）是便秘品牌药处方市场的全球领导者，在中国，阿斯利康于2016年2月提交了Linzess的上市申请，如果获批，将成为中国首个治疗IBS-C的处方药。
雅培“变卦” 终止58亿美元收购美艾利尔
12月7日，雅培公司(Abbott)正式宣布终止收购美艾利尔(Alere Inc)。雅培已经向美国特拉华州的Delaware Chancery法院提交诉讼申请，要求在2017年1月下旬终止该项收购交易。相关诉讼副本将在本月晚些时候公布。