艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准，避孕时间长达5年
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置（IUD），最初于2015年2月获批用于防止女
艾尔建和Sosei暂停阿尔茨海默新药临床试验
日本生物制药公司Sosei集团与合作伙伴艾尔建近日联合宣布，已决定自愿暂停实验性药物HTL0018318的临床开发活动。双方表示，此次暂停并非基于任何人类研究发现，而是由于在一项非人灵长类动物研究中发生的意想不到的“异常增殖的、罕见的肿瘤”毒理学发现。HTL0018318是一种选择性、小分子毒蕈碱M1受体激动剂，目前正处于临床研究，作为阿尔茨海默氏症（AD）和其他痴呆（包括
艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症，用于成人患者治疗双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作。该sNDA的提交，是基于3项关键性临床研究（RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-
艾尔建治疗年龄相关黄斑新药达到3期主要终点
艾尔建(Allergan)公司和Molecular Partners公司联合宣布双方合作开发的abicipar在两项治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration，AMD）的临床3期试验中达到主要终点。与治疗新生血管性AMD的标准疗法兰尼单抗（ranibizumab）相比，abicipar达到了非劣性标准。AMD是一种常见的眼科疾病，它是50岁以
艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功，疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners（以下简称MP）近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（又名湿性AMD，wet-AMD）的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心
艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极 显著减少发作天数
艾尔建（Allergan）今日宣布，其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果，在所有剂量方案上都达到了主要研究终点，并在统计学意义上显着减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。偏头痛是一种慢性疾病，伴有神经系统症状，如头痛，对光、声音敏感以及恶心等，这些症状通常是不能治愈的，而且
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂atogenpant IIb/III期临床获得成功
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日公布了第2款口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗阵发性偏头痛（EM）的IIb/III期临床研究CGP-MD-01的积极数据。结果显示，治疗12周，与安慰剂相比，所有atogepant口服剂量和给药方案均达到了主要终点，每月偏头痛/可能偏头痛（MPM）发作天数相对基线实现统计学意义的显著降低。该研究是一项多中心、
艾德十年，与尔同途——记艾德十年市场征程
--------------------------------------------------十年之前，你不认识我十年之后，我们是朋友--------------------------------------------------一曲《十年》经典歌词正好形容过去十年艾德生物与中国肿瘤精准医疗的关系。十年之前，以肺癌研究为首，中国的肿瘤精准医疗刚刚起步。2009年IPASS研究数据的发表明
艾尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear
爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）近日宣布，在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备，这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。TrueTear不含药物，也不含滴眼液，能有效促进泪液的产生，不需要滴眼液或手术就可以使眼表恢复到正常的生理状态，适用于大多数泪液分泌不足的患者。TrueTear是一种手持式神经刺激设备，配备有一次性的鼻
艾尔建宣布Cariprazine治疗双相Ⅰ型抑郁症最新结果
4月3日，全球领先的制药公司艾尔建(Allergan)和Gedeon Richter公司宣布了RGH-MD-53试验的良好统计结果，这是一项cariprazine的3期临床研究，用于治疗成年人中与双相I型抑郁症相关的重度抑郁发作。2017年12月，在该药物治疗双相I型抑郁症的研究中，两家公司宣布了第二个关键性试验RGH-MD-54的良好临床结果。在该试验中，cariprazine 1.5mg和3m