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fexuprazan糜烂性食管炎III期疗效优于埃索拉唑,8周黏膜愈合率99%

fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能更快、更好地缓解胃灼热、改善咳嗽等非典型症状。

2020-05-11

博士康抗真菌药Jublia(氟康唑,10%外用液)获美国FDA批准,用于≥6岁儿童!

Jublia是首个外用三唑类(trizole)抗真菌药物,用于治疗甲真菌病(onychomycosis,俗称“灰趾(指)甲”)。

2020-04-30

梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的罗华生物仿制药!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

百时Reblozyl欧盟即将批准,治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血!

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-05-04

百时liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1

2020-05-07

百时CC-486(口服阿扎胞苷)获美国FDA优先审查!

一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著延长总生存期和无复发生存期!

2020-05-04

纳中国发布全新NextSeq™ 2000测序仪,定义未来测序应用新场景

2020年4月25日,全球基因测序和芯片技术的领先者因美纳(Illumina)公司通过“未来 · 由你定义”线上发布会宣布在中国推出全新NextSeq™ 2000测序仪。拥有超过75项技术创新的全新NextSeq™ 2000将成为因美纳测序仪家族中性能最为强大的台式测序仪,其小巧灵活的设计可适应各种规模和场景的实验室部署,为广大中国客户

2020-04-26

首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib在欧进入审查,将死亡风险降低88%!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理lonafarnib治疗哈金森-吉尔福德早衰综合征(HGPS,简称早衰症)和早衰样核纤层蛋白病(progeroid laminopathi

2020-04-28

百时施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)孤儿药资格(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前,百时美施贵宝(BMS)正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD

2020-04-27

Axsome复方药物AXS-05(右沙芬/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点:与安慰剂相

2020-04-28