白血病新药！阿斯利康BTK抑制剂Calquence 2种方案一线治疗CLL将疾病进展/死亡风险降低80-90%
2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）公布了评估靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ELEVATE-TN研究的中期分析数据。结果显示，中位随访28.
镰状细胞病治疗迈入新时代！诺华P-选择素抑制剂Adakveo获美国FDA批准，降低疼痛危象频率
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adakveo（crizanlizumab，前称SEG101），用于年龄在16岁及以上的镰状细胞病（SCD）成人和儿科患者，降低血管阻塞性危象（VOC）或疼痛危象的发生频率。值得一提的是，Adakveo是FDA批准的第一个也是唯一一个通过结合P选择性（P-selectin
艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点 治疗银屑病关节炎
艾伯维（AbbVie）公司宣布，其JAK1特异性抑制剂Rinvoq（upadacitinib），在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中，达到试验的主要终点和主要次要终点。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计，全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节，造成关节肿胀和疼痛并影响关节
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗FLT3突变复发/难治AML显著延长总生存期！
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，评估口服靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）治疗急性髓性白血病（AML）III期ADMIRAL试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该试验在371例复发或难治FLT3突变（FLT3mut+）AML成人患者中开展，比较了Xospata与挽救性化疗的疗效和安全性。结果显示
艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)III期临床获得成功！
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib；15mg和30mg，每日一次）治疗银屑病关节炎（PsA）的III期SELECT-PsA 2研究（NCT03104374）的积极顶线结果。该研究是评估Rinvoq治疗活动性PsA成人患者疗效和安全性的首个研究，结果显示，该研究达到了主要终点和全部次要终
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟批准，单药治疗FLT3突变复发/难治AML
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。Xospata有望改善携带2种最常见类型突变AML患者的预后——FLT3
第一个吃螃蟹的SGLT2抑制剂，Farxiga获得FDA批准治疗二型糖尿病引起的心力衰竭
阿斯利康今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Farxiga（dapagliflozin）用于治疗因2型糖尿病（T2D），已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。Farxiga先前已被批准用于改善2型糖尿病的血糖控制的单一疗法和联合疗法。 该批准基于具有里程碑意义的DECLARE-TIMI 58 CV结果试验（CVOT）的结果，该试验是
诺华JAK抑制剂Jakafi治疗类固醇难治急性移植物抗宿主病关键III期临床成功!
2019年10月17日/生物谷BIOON/--诺华与Incyte公司近日公布了关键III期REACH2研究的积极结果，该研究由诺华赞助，评估了Jakafi（ruxolitinib，鲁索替尼）治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）患者的疗效和安全性。结果显示，研究达到了主要终点：在治疗第28天，与现有最佳疗法相比，ruxolitinib治疗提高了总缓解率（ORR）。研究中没有观察到新的安全信
白血病新药！第一三共第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市，治疗复发/难治FLT3-ITD AML！
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta（quizartinib），该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准，基于全球性关键III期临
罕见病新药！Annexon经典补体途径抑制剂ANX005获美FDA快速通道资格，治疗格林-巴利综合症!
2019年09月24日/生物谷BIOON/--Annexon Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法，用于治疗经典补体途径介导的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ANX005治疗格林-巴利综合症（GBS）的快速通道资格（FTD）。GBS是一种罕见、急性、抗体介导的自身免疫性疾病，影响周围神经系统，目前在美国还没有批准的治疗方法。之前，FDA